质检报告

防护口罩 NIOSH将口罩分成N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100合计9个类别。从某种意义上来说，N95算是其中防护级别比较低的品类。 NIOSH的口罩防护等级认证程序复杂，包括： 送样品到NIOSH...

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防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令（PPE）的要求，防护口罩属于其中复杂设计的产品。出口欧洲需要授权的公告机构进行认证并颁发证书，认证需要的资料包括： A）产品的型式试验报告； B）技术文件评审 C）工厂质量体系审查。 Part.2 美国...

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按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，其认证模式不一样。 1.非无菌方式提供 1）编制技术文件 2）提供测试报告（可以提供熔喷布性能测试报告和无纺布的生物学报告） 3...

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疫情之下，作为一次性消耗品的口罩不仅是一线医护人员的必要装备，也是人们进行自我防护的重要措施。于是，口罩成为了鼠年每个人脸上的标配，亦成为了欧盟市场上稀缺的用品。 口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害...

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口罩机是生产口罩的机器，生产不同的口罩的机器工作原理也不一样！对于逐渐严重的欧洲，口罩机在欧洲是十分畅销，本文详细介绍下口罩机出口欧盟需要做的CE认证！ 口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计，制造和检查以及将机器投放市场...

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CE标志的意义是什么? CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements)，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和制造商的合格声明，真正成为产品被...

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海外网3月6日电 新型冠状病毒疫情在全球持续蔓延扩散，目前除南极洲外六大洲均有确诊病例。据世卫组织3月5日发布的数据，截至欧洲中部时间3月5日23时，全球累计确诊新冠肺炎98067例，死亡3281例。中国境外共78个国家累计确诊17637例...

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食品进口代理报关手续 关于10月1日取消标签备案改革事宜，于今天在黄埔海关召开了宣贯会议，主要内容如下： 1）：进口预包装食品取消标签?备案，以电脑布控抽查的方式检验标签以及检验。 2）：进口商主体责任改变，由进口商主体审核预包装食品是否合...

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据9News报道，一名40岁的男子于2020年2月22日从伊朗抵达悉尼。在2月24日出现了症状，2月28日在医院急诊室接受了检查... 然后他被建议在家中隔离，一直到2月29日晚些时候，他正式被确认为新冠肺炎病例！！ 而就在今日凌晨， 澳大...

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蔡正元在Facebook表示，“蔡英文和苏贞昌在除夕夜宣布禁止口罩出口大陆，实在有够笨！” 他以“澳洲大火，蔡英文宣布捐赠口罩”与“蔡英文宣布禁止口罩出口”做对比，指“这么处理很怪”。“要争取舆论聪明的办法，是捐赠口罩给大陆”。 蔡正元表示...

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按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，其认证模式不一样。   1.非无菌方式提供 1）编制技术文件 2）提供测试报告（可以提供熔喷布性能测试报告和无纺布的生...

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刚结束的2月后两周，我们接到很多工厂关于医用口罩产品办理国内许可证书的申请。随着国内的口罩供应逐步缓解，同时海外的疫情发展加快，口罩产品出口需求已可以清晰预见。为应对近两天广大客户关于口罩出口认证的问询，SUNGO整理相关国家和地区法规要求...

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一次性口罩微生物指标检测 因新型冠状病毒疫情的影响，防护口罩紧缺的现象是比较严重的，就这一现象，很多机构都担心口罩的质量是否过关，能不能达到防护的作用。微谱检测依据自身的检测实力，为企业及厂家提供检测服务。 检测标准 GB 19083-20...

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  目前市场上有销售KF系列型号的韩国口罩。KF系列是韩国的保健口罩，适用于“KR-案内书-0349-05”标准。其中将口罩分为三级，包括KF80、KF94与KF99，分别对应非油性颗粒物的过滤效率为80%、94%、99%（测试用...

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  当前韩国疫情蔓延趋势严重，询问韩国KFDA注册的较多，重点介绍一下韩国注册相关要求： 韩国医疗器械准入的法规门槛，基本分类为I、II、III、IV类，持证为韩国公司（License holder），且韩代职责较重，如：快速通关...

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