质检报告

美国FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在EUA授权范围之外，这一新发布的文件，标志着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国官方的正式认可。 立体口罩的阻尘效率的高低是以其对微细粉尘，尤其对 5微 米以下的呼吸性粉尘的阻隔效率为标准。因为...

赞(0)质检报告2025-07-21质检报告 阅读(587)去评论

立体口罩的阻尘效率的高低是以其对微细粉尘，尤其对 5微 米以下的呼吸性粉尘的阻隔效率为标准。因为这一粒径的粉尘能直接入肺泡，对人体健康造成的影响大。一般的纱布口罩，其阻尘原理是机械式过滤，就是当粉尘冲撞到纱布时，经过—层层的阻隔,将一些大颗...

赞(0)质检报告2025-07-21质检报告 阅读(628)去评论

立体口罩是我们日常工作中使用广泛的一大类。一个立体口罩的结构应分为两大部分，一是面罩的主体，我们可以简单理解为它是一个口罩的架子；另一个是滤材部分，包括用于防尘的过滤棉以及防毒用的化学过滤盒等。 美国FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在...

赞(0)质检报告2025-07-21质检报告 阅读(781)去评论

EUA认证与NIOHS认证的区别是： 4月3日，美国FDA在其官网上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的（口罩）获得EUA授权的文件。 立体口罩是我们日常工作中使用广泛的一大类。一个立体口罩的结构应分为两大部分，一是面罩的主体，我们可...

赞(0)质检报告2025-07-21质检报告 阅读(646)去评论

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到...

赞(0)质检报告2025-07-21质检报告 阅读(572)去评论

　1. 现在有针对中国KN95型口罩的EUA申请，FDA在短期内快速审核口罩的资料，并在上公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个简易临时的合格证替代NIOSH认证。 　　2. 目前在FDA注册口罩的企业起码成千上万家，而通过这个E...

赞(0)质检报告2025-07-21质检报告 阅读(697)去评论

　需要资料：样品30个，填写申请表（申请表内包含厂家名称、概况、产品型号、标签、检测机构名称、检测标准预计出口数量等。)英文GB检测报告、 周期：由FDA审核批复，正常周期1-2周，如资料不符合要求周期延长。 　　（EUA）有效期：这个授权...

赞(0)质检报告2025-07-21质检报告 阅读(888)去评论

　需要资料：样品30个，填写申请表（申请表内包含厂家名称、概况、产品型号、标签、检测机构名称、检测标准预计出口数量等。)英文GB检测报告 周期：由FDA审核批复，正常周期1-2周，如资料不符合要求周期延长。 　　（EUA）有效期：这个授权仅...

赞(0)质检报告2025-07-21质检报告 阅读(1318)去评论

1. 现在有针对中国KN95型口罩的EUA申请，FDA在短期内快速审核口罩的资料，并在关网上公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个简易临时的合格证替代NIOSH认证。 2、范围是中国生产的一次性防护型口罩，就是立体的那种。医用平面...

赞(0)质检报告2025-07-21质检报告 阅读(734)去评论

根据FDA文件，中国生产的口罩获得EUA授权，需要满足三个要求： 一是拥有一个或多个NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证产品的制造商，按照其他国家/地区的适用授权标准生产的其他型号的过滤式面罩呼吸器(FFR)，FDA可以进行验证； ...

赞(0)质检报告2025-07-21质检报告 阅读(721)去评论

什么是EUA？ EUA，即Emergency-Use-Administration，是美国食品药品管理局FDA推出的新的紧急使用管理方式。 美国食品药品监督管理局（FDA）早在今年（2020年）2月初就为了应对各类医疗器械的紧缺发布了各类E...

赞(0)质检报告2025-07-21质检报告 阅读(655)去评论

什么是EUA？ EUA，即Emergency-Use-Administration，是美国食品药品管理局FDA推出的新的紧急使用管理方式。 每款口罩要符合一定的标准才能起到它相应的防护作用，要达到各种严格的标准除了生产材料的要精挑细选品质达...

赞(0)质检报告2025-07-21质检报告 阅读(595)去评论

日常防护型口罩的面罩体是由过滤材料做成的，佩戴者靠自主呼吸克服滤料对气流的阻力，因此称之为自吸过滤式呼吸器。吸气时，口罩内的低气压使气流进入口罩；呼气时口罩内气压高于环境气压，气流通过口罩排出。当口罩滤料符合标准的要求，而且面罩与使用者脸部...

赞(0)质检报告2025-07-21质检报告 阅读(591)去评论

EUA紧急使用授权口罩解决方案EUA认证办理口罩EUA认证办理 NIOSH认证暂时被EUA（紧急使用授权）认证替代，KN95口罩EUA紧急使用授权 因疫情影响，现针对中国KN95型口罩的EUA中请，FDA在短期内快速审核口罩资料，并在官网公...

赞(0)质检报告2025-07-21质检报告 阅读(797)去评论

美国食品药品监督管理局（FDA）早在今年（2020年）2月初就为了应对各类医疗器械的紧缺发布了各类EUA（应急使用授权），随后在今年的3月2日及27日又发行了个人防护设备的EUA。根据美国FDA官网信息显示，已有18家国外企业或机构的新型冠...

赞(0)质检报告2025-07-21质检报告 阅读(710)去评论