质检报告

医疗器械事关人民生命健康安全，许可证审批要经过产品注册检验、产品注册申请、现场核查等多道程序，平时要2到3个月才能完成。了解到这一情况，负责许可证行政审批的市市场监管局四级调研员陈勇急了：“现在是特殊时期，一线医护人员就缺这个，这哪能等？审...

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美国NFPA 1999标准适用的防护服分为一次性和可重复使用两种，包括分体式和连体式的工作服、病患使用的。除了常规的物理强力性能、阻燃性能等指标外，该标准还要求进行整体测试，隔离层和接缝要经过抗液体和微生物透过测试。 目前国际上，医用防护相...

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在近期疫情之下，各地出现“一罩难求”，小小的口罩愈发的紧缺，地位一跃成为了战略物资。2020年1月10日，稳健医疗决定，动员全资子公司稳健医疗（黄冈）有限公司口罩车间380人，春节不休假，生产N95口罩、外科口罩和护理口罩；2019年12月...

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医用防护服 医用防护服作为防化服中的一种类型，它主要用于医护人员穿着，能有效的阻隔微生物、阻挡体液渗透、防止疾病传染的工作服装。 我国GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中规定防护服由连帽上衣、裤子组成，分为连身式结构和分...

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近期，国家为缓解医用防护服、护目镜等防控物资供不应求的严峻形势，出台了一系列相关此次疫情防控的临时应急措施，及时保障了一线医护人员的安全。下面我们通过一些现行标准的比较，来更直观地了解医用防护鞋服。 目前国际上，医用防护相关的标准很多，IS...

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医用防护服行业供需现状 目前，医疗用非织造布在欧美市场已有相当的规模,在日本、法国、德国等国家所占比例仍有增长的趋势,日本医院和中心供应室使用消毒非织造包装材料正日益增加,逐渐代替了以前的机织棉布。另外,中国以及南美地区一次性材料的使用也会...

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医用防护服是一个广义的概念,包括了医疗环境下穿戴的各类服装,其分类方法多种多样,按照用途和使用场合可以分为日常工作服、外科手术服、隔离衣以及防护服等按照使用寿命可以区分为一次性使用型和重复性使用型按照材料加工方法可以分为非织造布类和机织类。...

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根据防护服的不同应用，美国消防协会NFPA和美国材料实验协会ASTM提出并经美国职业安全和健康管理局OSHA认可，将防护服分为以下四个等级 级别/类型 使用要求 使用范围 A级 气密性防化服 需要配合空气呼吸器、防化靴、防化手套使用 未知危...

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  对于医用防护服紧缺的情况，早在1月底，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组，已印发《关于疫情期间防护服进口等有关问题的通知》，明确为满足疫情防控需要，从国外紧急进口符合日美欧等医用防护服标准的产品，企...

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据国家药监局网站消息，7日，国家药监局部署加快医用防护服注册审批和生产许可工作，切实为做好新型冠状病毒疫情防控提供保障，支持和鼓励医用防护服生产企业扩大产能。 国家药监局表示，对医用防护服生产企业新增生产场地的，按照医疗器械注册和生产规章制...

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当前，新型冠状病毒肺炎疫情防控形势不断变化，医用防护服供需矛盾日益突出。为充分利用有限资源，指导医务人员正确做好个人防护，维护医务人员队伍的身体健康，现将有关要求通知如下： 一、高度重视医用防护服的合理使用 医用防护服是战胜新型冠状病毒肺炎...

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医用防护服，是医护人员使用的一种工作着装，用来隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱溶液、盐溶液，保持环境清洁。防护服的主要用途是保护人体不受外界环境的侵害，同时也减少甚至消除自身对产品和环境的影响。在欧洲国家，防护服由于其特殊性，对于化工企业、食品...

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1月27日，省药监局立即启动出口医用防护服、医用口罩转供国内疫情防控应急使用备案工作。备案程序紧紧围绕出口标准和中国标准的衔接，同步开展标准比对及关键缺项补检和现场检查工作，明确产品是否具备备案条件，确保备案产品一旦符合规定，既能以快的速度...

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面对疫情，省内拥有符合国内标准一次性医用防护服生产资质的苏州奥健医卫用品有限公司，已开足马力生产。目前，员工都在加班加点赶制防护服。“我们在年三十晚上逐个打电话给员工，年初一就恢复生产了。但部分员工因为家乡封路，短期内赶不回来，因此近又发布...

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防护用品的充足，是战胜疫情的必要条件。相较于在公共场合人人需戴的口罩，为何医用防护服更为紧缺？“首先，医用防护服生产是需要有资质的，目前，全国范围内符合国内标准、拥有生产资质的企业仅为40家。其次，在日常工作中我们的医院使用防护服的需求不大...

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