质检报告

  CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。 它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 日常防护型口罩主要分...

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  欧盟政府对于CE标识采取基本信赖的管理方式，只要有标示CE之产品即可进入欧盟销售，所以无论是自我宣告或由验证机构检测都可以在当地销售。但若产品于市场上有众多的雷同或竞争者，选择具有公信力的测认证公司来进行产品安全之检测，较可取...

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  医用口罩对应的欧洲标准是EN14683，该标准对于口罩的分类如下图所示，按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别。 按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态...

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  防护效果级别是根据国家空气质量标准中空气质量类别设置的，防护效果级别由低到高依次分为四级：D级、C级、B级、A级，对应的使用环境如下：D级适应于中度（PM2.5浓度≤150μg/m3）及以下污染、C级适应于重度（PM2.5浓度...

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  医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，是一种密合性自吸过滤式医疗防护用品，防护等级高，尤其适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离经飞沫传播的呼吸道感染疾病患者时佩戴。可滤过空气中的微粒，阻隔...

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  医用外科口罩以聚丙烯为主要原料，纤维直径可以达到0.5-10微米，这些具有独特的毛细结构的超细纤维增加单位面积纤维的数量和表面积，从而使熔喷布具有很好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性。 欧盟政府对于CE标识采取基本信赖的管理方...

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  欧盟政府对于CE标识采取基本信赖的管理方式，只要有标示CE之产品即可进入欧盟销售，所以无论是自我宣告或由验证机构检测都可以在当地销售。但若产品于市场上有众多的雷同或竞争者，选择具有公信力的测认证公司来进行产品安全之检测。 很多...

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  CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。 它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 一次性使用医用口罩适...

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  口罩的材料采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧<5s；经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应<10μg/g；口罩材料原发性皮肤刺激指数应≤0.4，应无致敏反应。 医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播...

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  医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，是一种密合性自吸过滤式医疗防护用品，防护等级高，尤其适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离经飞沫传播的呼吸道感染疾病患者时佩戴。可滤过空气中的微粒，阻隔...

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  医用外科口罩主要用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求的医疗环境，安全系数相对较高，适用于医务人员或相关人员的基本防护。在医疗有创操作过程中，对血液、体液和飞溅物的溅出起到防护作用。同时也防止医务人员呼气中携带的微生物直接排出，...

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  医用外科口罩对于细菌、病毒的抵抗能力较强，在日常生活中，可用于预防流感、呼吸系统等传染疾病的传播，还可以避免患者将病毒传染给他人。 CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调...

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  一次性使用医用口罩适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。口罩的细菌过滤效率应不小于95%。不适用于医用防护口罩，医用外科口罩。 欧盟政府对于CE标识采取基本信赖...

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  医用外科口罩对于细菌、病毒的抵抗能力较强，在日常生活中，可用于预防流感、呼吸系统等传染疾病的传播，还可以避免患者将病毒传染给他人。 医用外科口罩可以阻挡直径大于4微米的颗粒，在医院环境下的口罩密闭性实验室进行的测验结果表明，按...

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  医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护，防护等级中等，具有一定的呼吸防护性能。主要在洁净度十万级以内的洁净环境内，手术室工作，护理免疫功能低下患者及进行体腔穿刺等操...

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