质检报告

为应对新冠疫情，抗击COVID-19，支援欧洲，帮助中国口罩企业迅速出口，响应欧盟委员会2020/403文件，在对产品CE认证谨慎把关的前提下，BSI英国标准协会开启了一条CE认证快速通道，为广大客户提供快速CE认证服务，用于疫情期间供医务...

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医用口罩EN14683标准把口罩分为三类：类型I，类型II，类型IIR。 测试标准要求包括：细菌过滤效率、压力差、抗合成血液的渗透性、生物清洁度。不同类型医用口罩详细情况如下： 类型I：细菌过滤效率≥95、压力差（Pa/ cm）<40...

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2020年我们因NCP新冠肺炎疫情国家鼓励企业加速和转型扩展生产疫情防护产品，而口罩是热门的防护产品，我们中国人基本抢空了全世界口罩，随着口罩产能的加速和疫情控制在今年6月份必会引来口罩热潮，相信很多口罩生产厂会想办法转出口。这里讲出口欧洲...

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新冠疫情爆发后，口罩成为了现实中一罩难求的日用必需品。国内也蜂拥出现了几千家的口罩生产企业，这些口罩企业有相当多的瞄准了目前疫情严重的欧盟地区，而欧盟市场的基本认证要求就是CE认证。 　　然而，我们也注意到了目前市场上新近完成的医用口罩CE...

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根据欧盟医疗器械指令及法规，口罩产品是欧盟I类产品。 欧盟I类产品，如果是灭菌产品，具体分类为Is，需要由贝斯通检测贝斯通检测第三方NB机构（如：TUV，DEKRA, BSI , SGS）执行审核发证流程，通过后签发带有NB号的CE证书。按...

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CE认证的产品范围包括医疗器械、个人防护设备、体外诊断医疗设备、测量仪器等产品。随着国内械企口罩、防护服等防护用品出口增加，对CE认证的需求也在不断变大。 如近日，蓝帆医疗在互动平台表示，公司主要出口医疗及防护手套，目前已收到美国、阿联酋、...

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近期国外疫情严重，欧洲各国纷纷请购口罩等医用物资，国内的口罩商家为了抓住这一波的商机都搞口罩了，口罩直接出货可以把? ！没有CE认证的口罩肯定是要扣下的!那口罩做CE认证怎么办理？口罩CE认证多少钱？额温枪CE认证多少钱，温枪ROHS怎么做...

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EN149是欧盟对于防护类口罩的CE认证标准，CE认证EN149的判定是可防护颗粒的过滤式半面罩，简单可理解为颗粒物防护口罩，大家熟悉的N95口罩。 EN149标准要求的呼吸器旨在防止固体，水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。防尘口罩的EN 14...

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　　口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常...

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普通口罩（个人防护 ）出欧洲需要做CE认证，使用欧盟指令PPE 防护类口罩CE认证标准EN149 一次性用医用口罩出欧洲需要做CE认证，需要做欧盟指令MDD ，医用口罩CE认证标准EN14683 口罩，一次性口罩，一次性医用口罩,KN95口...

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医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间，医用口罩不得或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度（无颗粒物）。CE检测表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺...

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目前国内很多防护口罩有申请N95的打算，但是很多企业对于N95的认证流程不是很清楚： 根据1970年美国颁布的《职业安全卫生法》，美国建立了职业安全与卫生管理局（OSHA）和国家职业安全卫生研究所（NIOSH）。OSHA隶属于美国劳工部，主...

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CE标志是欧盟推出，面向25类产品关于安全、有效、健康、环保强制性要求符合性标志。 CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品...

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医用外科口罩检检测标准为 YY/T 0469-2011 《医用外科口罩》检测标准，检测项目有密闭性、颗粒过滤效率，过滤颗粒类型，细菌过滤效率，血透性要求*高。 医用防护口罩检测标准为医用口罩GB19083-2010医用防护口罩技术要求;检测...

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