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另外，公司美国子公司INTCO MEDICAL INDUSTRIES,INC.在2020年1月30日联合国际知名咨询机构毕马威KPMG海关事务团队向美国海关提交了丁腈手套医疗级的加征关税的豁免申请，在争取取得丁腈手套医疗级的关税的完全豁免，...

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在健康防护领域，医疗通过持续创新、创造和变革实现稳健的内生式增长，持续引领行业发展新标准。依靠自主研发，实现了全流程自动化、智能化的“无人工厂”，不仅推动行业打破了成长的天花板，公司也由传统生产型企业变身为一家科技型生产企业。 因近期新型冠...

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新冠病毒疫情爆发时，公司便迅速地成立了疫情应急小组，时刻关注和反馈疫情的发展动态，当看到微博上流出的图片中，湖北基层医院的一线医护人员们只能带着塑料手套上前线时，他非常地痛心。当即做出决定，通过无偿捐赠、降低销售价格、补贴运费等一系列手段驰...

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提升医用手套强度的几点方法   目前，医用防护手套都是由乳胶制成，主要取之灵活性和基础防护能力，处于手术等穿刺危险性高的环境，极易被尖锐器具刺穿而丧失防护能力。若要解决这一问题，除了加强乳胶手套的质量控制外，还可在医用手套强度提升...

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国家标准对医用手套的性能要求和检测方法 当前，我国针对医用防护手套主要有三个质量标准，分别为GB 10213《一次性使用医用橡胶检查手套》GB 7543《一次性使用灭菌橡胶外科手套》和GB 24787《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》。三个标...

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如今，医源性感染已成为血液性传染病的主要途径之一。完整的医用防护手套是日常检查和手术中阻隔医护人员和患者之间血液、体液的屏障，有效防止乙型病毒性肝炎、艾滋病、梅毒等疾病传播。若手套在使用中发生渗漏破损，将会增大医患双方的感染风险。 目前常用...

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据蓝帆医疗近期公告显示，因近期新型冠状病毒感染的肺炎疫情爆发，一次性医疗防护手套供不应求，国内订单暴增。公司春节期间加班加点，全力响应社会各界对于防护物资的捐赠需求和购买需求，一直奋战在疫情斗争一线。经过肺炎疫情的教育，国民的健康防护意识料...

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因近期新型冠状病毒感染的肺炎疫情爆发，一次性医疗防护手套供不应求，国内订单暴增。公司春节期间加班加点，全力响应社会各界对于防护物资的捐赠需求和购买需求，一直奋战在疫情斗争一线。经过肺炎疫情的教育，国民的健康防护意识料将大大增强，公司今年新增...

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020年2月5日，美国贸易代表办公室公布了第三批2,000亿美元加征关税的豁免清单、第四批期3,000亿美元的征税清单。在这个清单中，国内上市公司蓝帆医疗(002382.SZ)等生产的一次性工业级丁腈手套和医疗级手套均包括在内，其中：丁腈非...

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“当看到春节期间几乎只有麦迪斯Medispo手套时间流通到全国各大医院，保障了一线医护人员的生命安全，自己感到无比地欣慰。”他在朋友圈里这样写道。 据鄂州市鄂城区政府网报道，1月31日，桂刘恒保健康防护有限公司通过区侨联向鄂州市医疗卫生部门...

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手套不透水 FDA认证规则声明：“手套应该是不透水的材料，CFR中也没有定义“不可渗透”一词。 在美国食品制备，加工和服务的许多情况下，由于仅仅成本，乙烯基手套是主要的手套选择，现在有许多国际和美国研究提供了乙烯基手套可变渗透性的证据 - ...

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FDA在质量体系规范中对标签和包装设计有明确的要求，也适用于标签和包装操作。FDA要求同时进行的所有标签和包装操作应进行隔离，确保这些在相似标签. 或不同号码和型号手套之间不会混淆。在.混淆有可能发生的地方进行包装和标识之前必须检查生产区域...

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FDA要求生产企业必须建立过程控制程序，一-般需确认的过程包括混合、没演、沥滤、氯化、无菌包装和灭菌等。FDA要求下列工序应考虑过程控制:混合、熟化、浸 渍、硫化、漂白、干燥、加人或去除粉末、漂洗，且需要控制可导致浸渍槽中产生气泡的震动。不...

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医用手套作为重要的防护用无菌医疗器械，在生产过程中需要严格控制其质量，防止不合格品出现以降低临床.上的使用风险。了解美国FDA审查指南对医用手套的质 量管理体系中的关键要素，将有助于我国在质量管理规范(CMP)实施和检查活动中关注其主要控制...

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如果您的产品是以您贸易公司的名义投放到美国市场的话，您需要提交医疗器械上市前通知，也叫510(k)。 如果您只是代工，而以您美国的进口商的名义投放美国市场的话，您需要做工厂注册，产品列名以及指定美国FDA授权代理人 进口医疗器械他们自己需要...

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