标签：贝斯通检测 第293页

疫情告急，口罩、防护服等防护用品严重缺货。我们也接到了不少有意生产口罩、隔离衣、防护服、手术衣等防护用品的企业咨询。由于他们缺乏生产医疗器械的经验，在与他们沟通过程中，我们发现一些关键点容易被忽视，因此我们整理出了筹备口罩生产线需要关注的几...

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疫情防控期间，医用防护服不足时，医疗机构可使用紧急医用物资防护服。紧急医用物资防护服应当符合欧盟医用防护服EN14126标准（其中液体阻隔等级在2级以上）并取得欧盟CE认证，或液体致密型防护服（type3，符合EN14605标准）、喷雾致密...

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一次性医用防护服GB19082测试流程： 1、项目申请——贝斯通检测监管递交办理质检报告申请。 2、资料准备——根据GB24787要求，企业准备好相关的认证文件。 3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。 4、编制报告——认证工程...

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欧盟授权代表和欧盟注册号码是什么？ 对欧盟境外的医疗器械制造商来说，无论产品是哪个类别，都需要指定一个欧盟境内的授权代表，作为其在欧盟的一个法律实体。 欧盟授权代表(European Authorized Representative )是...

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欧盟技术委员会把劳保手套分为三类：类是用于防普通物理损害手套，例如在花园修理时使用及在洗玻璃餐具时使用的手套；第二类是工业生产用的安全手套，例如防切割手套，防高温手套，防化手套等；第三类是高风险工业使用手套，例如防高压电手套，防核辐射的手套...

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医用防护服，是医护人员使用的一种工作着装，用来隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱溶液、盐溶液，保持环境清洁。防护服的主要用途是保护人体不受外界环境的侵害，同时也减少甚至消除自身对产品和环境的影响。在欧洲国家，防护服由于其特殊性，对于化工企业、食品...

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防护服CE认证简介 防护服属于个人防护设备，其种类包括：医用防护服、工业防护服、消防防护服、军用防护服等，该类产品办理CE认证必须遵循欧盟个人防护设备PPE认证，指令为：89/686/EEC，这么多种类，分别依据相应的风险等级和标准进行CE...

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目前国际上较通用的标准是美国NIOSH标准和欧盟的EN标准。美国的医用防护服标准是由NFPA（美国国家防火协会）制定的“NFPA1999”'，适用于医疗急救，规定了为人员提供阻隔血液和体液的低防护标准，把对人体的防护分为头部、身体（除头、手...

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一次性用防护服其作用是隔离菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等，保证人员的安全和保持环境清洁。一次性用防护服检测标准是GB19082-2009。 GB19082-2009用一次性防护服技术要求标准 本标准规定了用一次性防护服的要求、试验...

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防护服CE认证欧盟标准有哪些，欧盟的标准则是由CEN（欧洲标准委员会）制定的。欧盟市场对于个人防护服装，例如防寒服，防电弧服，防高温服，防冻服，耐化学腐蚀服，防电离服，完全隔离服等，要求CE认证标记。因此了解防护服认证的标准很有必要， 防护...

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2020年2月7日，在前期工作部署的基础上，根据国务院联防联控工作机制物资保障组有关工作安排，为进一步提升医用防护服产能，国家药监局部署加快医用防护服注册审批和生产许可工作，切实为做好新型冠状病毒疫情防控提供保障。 国家药监局明确支持和鼓励...

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根据国务院联防联控工作机制物资保障组有关工作安排，为进一步提升医用防护服产能，切实做好新型冠状病毒疫情的防控工作，现就加快医用防护服注册审批和生产许可事项通知如下： 一、支持和鼓励医用防护服生产企业扩大产能。对医用防护服生产企业新增生产场地...

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日本电气产品PSE认证与METI备案   PSE认证是日本强制性安全认证，用以证明电机电子产品已通过日本电气和原料安全法 (DENAN Law) 或国际IEC标准的安全标准测试。日本的DEN-TORL法（电器装置和材料控制法）规定...

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2017年生效的《欧盟医疗器械法规》（EU MDR），将于2020年5月26日起在所有欧盟成员国正式实施，而专门针对诊断测试和筛查的法规《欧盟体外诊断法规》（EU IVDR）将于2022年开始实施。 与之前的《医疗器械指令》（MDD）相比，...

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