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  YY0469-2011医用外科口罩技术要求，英文Surgical mask，本标准规定了医用外科口罩(以下简称医用口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带...

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  《YY 0469-2011医用外科口罩》是国家食品药品监督管理局发布的标准，属于中华人民共和国医药行业标准。从2013年6月1日开始实施使用，废除旧标准《YY 0469-2004》 对于《YY 0469-2011医用外科口罩》...

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  医用N95口罩是短缺的医疗资源，接触新冠肺炎的一线医生和护士每天需要4个才能大程度的保护自己不被感染。为什么N95医用口罩会比其他口罩防护效果好呢？简单来说就是闭性好，过滤效率高。3M的1860口罩是常见的医用N95口罩。我们...

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防护服进口需要的资料 1.形式2.合同3.箱单4.提单5.代理报关委托书和代理报检委托书 6.申报要素等 海运（看什么条款，以FOB为例，买家负责）:提供：确定进口时间、起运港名称、货物明细（货值、数量、重量、体积），方能安排订舱、运输。 ...

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PPE个人防护认证范围 1、头部防护用品CE认证 头部防护用品是为防御头部不受外来物体打击和其他因素危害而采取的个人防护用品。根椐防护功能要求，目前主要有普通工作帽、防尘帽、防水帽、防寒帽、安全帽CE认证、防静电帽、防高温帽、防电磁辐射帽、...

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EN50286：低压安装工作的电流绝缘防护服 EN60895：现场工作正常电压到800±600kV的传导服装 CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认...

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防护服CE认证各项标准 欧盟市场对于个人防护服‌‌‌‌装，例如防寒服，防电弧服，防高温服，防冻服，耐化学腐蚀服，防电离服， 完全隔离服等，要求CE认证标记。因此了解防护服认证的标准很有必要。 防护服认证的标准： EN342：防护服-防寒的全...

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EN342：2004　防护服–防寒套装和外衣 EN343：2003＋A1　防护服–防雨 ENISO11611：2007orEN470-1：1999 采用热缝接法和同属工艺的防护服---部分：通用要求 EN469：2005＋A1　火炮战军人的...

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为切实做好疫情防控物资保障工作，自1月27日起，江苏省药监局立即启动出口医用防护服、医用口罩转供国内疫情防控应急使用备案工作。备案程序紧紧围绕出口标准和中国标准的衔接，同步开展标准比对及关键缺项补检和现场检查工作，确保产品既能够以快的速度投...

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加大产能，快速高效 保障药物器械防控需求 “我们正加大产能以及克服配送困难，争取快速高效满足疫情防控需求。”各类药品、检测试剂盒、防疫器械等企业，大部分的受访对象均如此表示。 科创板上市公司硕世生物(688399.SH)在1月10日新冠病毒...

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海内外联动，缓解医用口罩、防护服之急 随着疫情在多地迅速蔓延，口罩、防护服等基础防护用品需求激增。各相关上市公司加班加点生产、多方组织配备、内外联动筹措。 1月23日夜，中国医药接到工信部的紧急指令，要求立即组织医用口罩、防护服和护目镜等抗...

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截至目前，韩国新冠肺炎感染者已逼近千例，国内为解决解决新冠肺炎疫情升级导致的口罩紧缺问题，韩国也同样出现，对此，韩国政府表示么将从2月26日开始，全面禁止销售商出口口罩，生产商的出口量也限制在当天生产量的10%以内。另外，韩国政府将从26日...

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为解决医用防护服产能短缺问题，很多具备生产条件的服装企业正在转向防护服生产，其中，防护服检测环节由于标准严格、流程复杂，是很多临时转向防护服生产的企业容易忽视的问题，而这个环节恰恰对保障一线医护人员的生命安全起到重要作用。 中国纺织科学研究...

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韩国的医用防护产品的要求： 　　我们常见的医用防护产品 ：防护口罩 ，防护服装， 防护手套 ，防护鞋子，防护帽子，防护眼镜，防护鞋子， 防护耳塞，额温枪等等。 　　这些产品之前并非畅销，现在因为这个非常时期的原因导致这类产品严重稀缺。本来这...

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一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 医疗器械FDA所需资料 对于I类豁免510K的医疗器械，做FDA注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等）和产品英文名称即可，要是能多提供一些产品信息自...

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