标签：CE认证办理 第26页

  申请CE认证的好处 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举； 获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以获取消费者和市场监督机构的信任； 能有效地...

赞(0)质检报告2026-01-09质检报告 阅读(903)去评论

  CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方...

赞(0)质检报告2026-01-09质检报告 阅读(685)去评论

对于出口欧盟的眼面部防护用品，要求拥有强制性的CE认证标记。CE标记是欧洲市场对于一些产品在基本健康和安全要求方面的强制性认证标记。欧洲委员会对眼面部防护用品制定了基本的要求，并且标准在整个欧洲经济区域内被协调一致。 所有欧洲或者欧洲以外的...

赞(0)质检报告2026-01-09质检报告 阅读(890)去评论

1.确认产品的标准。 欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种： BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks半面罩/四分之一面罩 BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined...

赞(0)质检报告2026-01-09质检报告 阅读(946)去评论

出口疫情物资的企业需要有什么资质？ 回答：普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：A.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）、B.产品备案证或者注册证、C. 厂...

赞(0)质检报告2026-01-09质检报告 阅读(715)去评论

出口中国制造的口罩需要什么资料？国外进口需要有什么资质？有什么标准吗？如何查询口罩是否合格？下面已经整理好了，供大家参考。 口罩出口，需要提供这些资料信息 ↓（下附具体资料图） 1：营业执照 2：企业生产许可证 3：产品检验报告 4：医疗器...

赞(0)质检报告2026-01-09质检报告 阅读(710)去评论

需按照NIOSH的指南实施，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至NIOSH文审，只有文审和测试都通过，NIOSH才核发批文。NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类，具体的测试则由NIOSH...

赞(0)质检报告2026-01-09质检报告 阅读(574)去评论

常见的医用口罩在美国FDA属于II类医疗器械，产品代码为FXX，规则号878.4040。除此之外还有OXZ儿科口罩和OUK带抗菌/抗病毒介质的外科口罩。一般来说选择FXX类型的口罩。 510k申请流程： 1）进行产品测试（性能测试、生物学测...

赞(0)质检报告2026-01-09质检报告 阅读(731)去评论

近很多做口罩的朋友询问如何能够快速注册，甚至有人问是否能够一周就拿到欧盟CE、美国FDA的认证，种种问题让刀哥叹为观止！   冥冥之中，感觉国内大量的口罩工厂到了巨量产能即将输出的阶段。这是一个非常敏感的时间窗口！当下，国内的口罩...

赞(0)质检报告2026-01-09质检报告 阅读(689)去评论

明确口罩分类 国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩。 国内出口贸易企业需具备的资质和材料 1．营业执照（经营范围有相关经营内容）。 2．企业生产许可证（生产企业）。 3．产品检验报告（生产企业）。 4．医疗器械注册证（非医用不需要）。...

赞(0)质检报告2026-01-09质检报告 阅读(793)去评论

1. 用防护口罩：符合GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。要求通过合成液穿透测试（防止体液喷溅），要求符合微生物指标。 2. N95口罩：美NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。 3. ...

赞(0)质检报告2026-01-09质检报告 阅读(684)去评论

  医用口罩CE认证： 1、制造商必须在欧洲市场上对I型或II型外科口罩进行特征化和分类，而在美国市场上则要按1级，2级或3级进行分类。 2、在欧洲，手术口罩必须佩戴CE标志并符合EN 14683：医用口罩-要求和测试方法中定义的...

赞(0)质检报告2026-01-09质检报告 阅读(699)去评论

如需要口罩CE认证，一次性口罩CE认证，一次性医用口罩CE认证，一次性医用外科口罩CE认证，一次性医用外科口罩质检报告，可联系我安博检测刘燕珊。 Temperature gun欧洲CE认证，EN60601标准， Temperature gu...

赞(0)质检报告2026-01-09质检报告 阅读(630)去评论

那么口罩要如何出口? 1、销售：需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。 2、赠送或代采购：作为赠送的，或者代关联公司(兄弟公司，母子公司)采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国...

赞(0)质检报告2026-01-09质检报告 阅读(783)去评论

  凡是贴有“CE认证”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《...

赞(0)质检报告2026-01-09质检报告 阅读(708)去评论