
医用额温枪出口美国认证所需资料内容
红外体温计入市前需要符合什么标准? 做哪些认证呢? 对于出口又有何不同要求呢? 周期要多久呢? 全球主要地区红外体温计检测标准及周期 中国 :医疗器械注册证 GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分:耳腔式...
红外体温计入市前需要符合什么标准? 做哪些认证呢? 对于出口又有何不同要求呢? 周期要多久呢? 全球主要地区红外体温计检测标准及周期 中国 :医疗器械注册证 GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分:耳腔式...
随着疫情退去之后,额温枪厂商的产能全部释放,市场上会出现大量的存量,也会让厂商面临着销售额断崖式下跌的窘境。“到那个时候,不少炒家会把货砸在手里,这也是发国难财、投机倒把的风险和代价。” 乱象带来的监管挑战 市场乱象无疑将考验...
现在主要货源都掌握在大的代理商手里,然后层层加价出货。显然,资本借机进场炒作也是造成市场恐慌的主要原因之一。 有业内人士对额温枪的生产成本进行分析:其核心配件如传感器、MCU、小液晶的单个成本都是几块钱;PCB和其他物料也就几块钱;其外壳+...
为防控疫情扩散,要求各小区、商城、企业、机构等公共场所的进出口都必须对人员进行体温监测。由于额温枪有别于一般的测温仪,具有快速、非接触性、应用场景更灵活,价格更低廉等优势,成为了这次疫情中受欢迎的测温仪。 “对复工的企业,要求每40人必须配...
疫情之下,口罩、酒精、消毒水等防疫物质成为紧俏商品,你会发现,无论是药店还是淘宝、京东等网购平台都极少相关产品展示,即是有也是预定,没有现货。 随着企业的陆续复工,又一防疫物质——额温枪陷入“疯狂”状态:价格暴涨、“一枪难求”。 业内人士指...
我国法规规定,医用口罩及手术衣在国内归类为二类医疗器械,按照我国医疗器械监督管理法规,二类医疗器械销售需要在所在市(区)药监局申请办理二类医疗器械经营备案,取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售;如果企业希望在网络平台上销售口罩等产品,除办...
红外测温仪由光学系统、光电探测器、信号放大器及信号处理、显示输出等部分组成。光学系统汇聚其视场内的目标红外辐射能量,视场的大小由测温仪的光学零件及其位置确定。红外能量聚焦在光电探测器上并转变为相应的电信号。该信号经过放大器和信号处理电路,并...
一.国内贝斯通检测贝斯通检测第三方检测报告要求: 所谓质检报告,就是针对产品进行的安全和性能检测,顺利入驻天猫和京东商城或者超市等其他平台,或者是供消费者参考标准。根据三级标准(国家标准、部颁标准和企业自己的标准),进行质量评定,作出基本评...
预定在美国销售的大多数电子设备属于美国联邦通信委员会(FCC) 规则(47 CFR)第15部分对于无意和有意辐射发射的管制范 畴。然而,也存在- 些例外情况,这取决于产品的性质。这部分信息可以在47 CFR 15. 103中找到。FCC强烈...
无论设备产生电磁干扰发射还是受到外界干扰的影响,或者电路之间产生相互干扰,线路板都是问题的核心,因此设计好线路板对于保证设备的电磁兼容性具有重要的意义。线路板设计的目的就是减小线路板上的电路产生的电磁辐射和对外界干扰的敏感性,减小线路板上电...
EMC(电磁兼容性)的全称是Electro Magnetic Compatibility, 其定义为"设备和系统在其电磁环境中能正常工作且不对环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力" 该定义包含两个方面的意思,首先,该设备应能在一定的电...
随着越来越多的国家加入WTO,为了与国际接轨,许多国家制定法规对各类商品的安全、节能、环保等技术指标进行限制,这样既可以保证本国的产业和市场水平,也形成了一定的技术壁垒。 ?日本是一个安全法规体系较复杂的国家。国外产品想要进入日本市场,将要...
PSE(Product Safety of Electrical Appliance & Materials)认证(在日本称之为“适合性检查”)是日本电气用品的强制性市场准入制度,是日本《电气用品安全法》中规定的一项重要内容。目前,...
电子体温计CE认证主要测试内容: ·量测/显示温度范围 ·准确度 ·解析度 ·精确性及再现性 ·显示之数字大小 ·自我校正 ·量测所需时间 ·大能量发散 ·生物相容性 ·操作及储存环境 ·电池状况 ·器材结构 ·仪器与附件之标签标示 其他安...
本部分第1版于1996年发布,第2版于2002年发布,本版是第2次修订。本部分代替GB7000.1-2002《灯具一般安全要求与试验》。GB7000的本部分规定了使用电光源、电源电压不超过1000V 的灯具的一般要求。本部分提出的要求和有关...