质检报告 第356页

在欧洲，口罩根据欧盟标准划分为“劳动防护”和“医用防护”两种。其中，医用外科口罩属于Ⅰ类医疗器械产品，并受医疗器械法规（Medical Device Regulation，MDR）EU 2017/745的管辖。海恩斯坦实验室的检测能力经由D...

赞(0)质检报告2024-01-08阅读(988)去评论

自4月26日起，出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。非医用口罩出口实行“白黑名单”管理，商务部确认“白名单”，市场监管总局提供“黑名单”。 不少企业咨询出口欧盟地区非医用口罩关于CE认证的问题，本篇跟大家讲讲关于欧盟非医用口...

赞(0)质检报告2024-01-08阅读(687)去评论

理完口罩后要马上洗手。儿童佩戴口罩要注意什么?长应随时关注儿童佩戴情况，如儿童在佩戴口罩过程中感觉不适，应及时调整或停止使用。儿童脸型较小，与成人口罩边缘无法充分密合，不建议儿童佩戴具有密合性要求的成人口罩。使用时长从人的生理结构来看，由于...

赞(0)质检报告2024-01-08阅读(627)去评论

防溅阻力指防止血液体液等溅撒物的阻止能力. 这种测试是用来确定对潜在污染流飞溅的穿透阻碍作用。 测试方法：精确定量的人造血液在固定的压力下面通过样品口罩进行喷洒。常用的测试压力一般为80，120和160mmHg。可以通过观察样品口罩背面的是...

赞(0)质检报告2024-01-08阅读(946)去评论

首先看下哪些口罩需要符合EN 14683的要求 EN 14683规定了医用口罩的构造，设计，性能要求和测试方法，目的是限制在外科手术过程中以及其他具有类似要求的医疗环境中，传染病从工作人员向患者的传染。 具有一定微生物阻隔的医用口罩也可有效...

赞(0)质检报告2024-01-08阅读(599)去评论

迈入2020年，新冠性病毒从袭击中国到目前全球蔓延，目前除了中国之外78个国家确诊病例已经过万。意大利，韩国，伊朗，日本，德国，法国，西班牙，美国等国家已经启动了卫生应急响应，口罩在众多国家已经排队都无罩可购。国内很多制造商在满足国内口罩需...

赞(0)质检报告2024-01-08阅读(673)去评论

普通医用口罩，非灭菌的口罩属于欧盟一类的。 那么一类医疗器械在欧盟MDR的法规下的认证模式是怎么样的？ I类普通器械和MDD一样，仍然是走DOC模式； I类器械需要公告机构（MDR NB）参与认证、颁发证书。 》》MDR下的DOC和MDD的...

赞(0)质检报告2024-01-08阅读(550)去评论

  　　2009年8月1日开始执行GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准，规定了对颗粒物的防护等级分别为：KN90、KN95、KN100三个防护等级。对油性颗粒物的防护等级分别为：KP90、KP95、K...

赞(0)质检报告2024-01-08阅读(737)去评论

  KN95口罩总共由五层构zhidao成， 外层是经过防水处理的无纺布。 第二层是热风棉。 第三层和第四层是两层经过驻极处理的熔喷布。 内层专为柔软亲肤无纺布。 与其他生活中用的口罩起到的基础防护作用相比，KN95口罩能属给人更...

赞(0)质检报告2024-01-08阅读(900)去评论

  熔喷布是一种以高熔融指数的聚丙烯为材料，由许多纵横交错的纤维以随机方向层叠而成的膜，纤维直径答范围 0.5~10微米，其纤维直径大约有头发丝的三十分之一。一只普通的医用口罩，大概需要1g熔喷布+2g纺粘布组成;一只N95口罩，...

赞(0)质检报告2024-01-08阅读(698)去评论

  CE认证标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。凡是贴有ce标志的产品就可在欧盟各成员国内销售。无须符合每个成员国要求，就能实现商品在欧盟成员国内的自由流通。在销售产品上强制性打上CE认证标志，是对产品...

赞(0)质检报告2024-01-08阅读(629)去评论

口罩细菌过滤效率检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2011 中附录 B 细菌过滤效率(BFE)试验方法第 B.1.1.1 试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会 ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲...

赞(0)质检报告2024-01-08阅读(1721)去评论

口罩大致可以分为医用口罩和防护型口罩，而防护型口罩的功能主要以防尘为主，也是我们日常生活中接触比较多的口罩类型，比如普通N95、KN95等类型口罩。而医用口罩在防尘口罩的基础上，还对防止液体渗透提出了要求。也就是说，普通的N95，KN95等...

赞(0)质检报告2024-01-08阅读(1453)去评论

医用口罩欧盟CE认证资质办理条件|EN149、EN14683口罩CE认证流程 2020年，一场突如其来的新型冠状病毒使全球陷入疫情，截至3月31日9时，全国累计报告确诊病例82545例，现有确诊病例3006例，境外输入771例；海外现有确诊...

赞(0)质检报告2024-01-08阅读(565)去评论

CE认证产品的检测标准 口罩 CE认证 个人防护PPE指令2016/425 测试标准 EN149（一次性防护口罩） 口罩 CE认证 医疗MDD指令93/42 测试标准 EN14683（一次性医用口罩） (口罩分级为FFP1，FFP2或FFP...

赞(0)质检报告2024-01-08阅读(653)去评论