防护口罩出口韩国怎么办？

KF系列是韩国的保健口罩，适用于“KR-案内书-0349-05”标准。其中将口罩分为三级，包括KF80、KF94与KF99，分别对应非油性颗粒物的过滤效率为80%、94%、99%（测试用颗粒物为0.04-1微米氯化钠气溶胶，中位数直径0.6微米）；同时其闭合性分别对应欧盟EN149标准下的FFT1-3级，但该标准中没有液体阻隔/防血透的指标。

当前韩国疫情蔓延趋势严重，询问韩国KFDA注册的较多，重点介绍一下韩国注册相关要求：

韩国医疗器械准入的法规门槛，基本分类为I、II、III、IV类，持证为韩国公司（License holder），且韩代职责较重，如：快速通关、快速到门的服务、仓库管理，包括韩国保址部所有监管事宜而且在海关业务的应急时间等全链条内容，接受KGMP定期评审等。

防护口罩出口韩国怎么办？

步：申请受理

第二步：资料审查

第三步：样品接收

第四步：样品检测

第五步：报告发放

从非油性颗粒物这一个指标上看，KN94型类似我国按照GB 2626-2006标准生产的防颗粒物口罩。但如该口罩未进行液体阻隔的处理，则如普通KN95一样好用于二线人员防护，不能用于隔离区和手术。如该口罩能同时满足液体阻隔的参数，例如对于体液溅射防护压强达到80mmHg，则即具备在我国作为防护口罩的基础。