医用口罩出口欧盟CE认证要求标准

医用外科口罩主要用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求的医疗环境，安全系数相对较高，适用于医务人员或相关人员的基本防护。在医疗有创操作过程中，对血液、体液和飞溅物的溅出起到防护作用。同时也防止医务人员呼气中携带的微生物直接排出，对接受手术的患者构成威胁

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

医用口罩出口欧盟办理CE认证有什么要求？

需要产品符合EN 14683标准。

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。