一次性医用口罩CE认证介绍说明

E认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

普通医用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物，可用于普通医疗环境下的一次性卫生护理，防护等级低。适用于一般卫生护理活动，如卫生清洁、配液、清扫床单元等，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。

符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩，仅对0.3μm直径的气溶胶达到20.0%-25.0%的防护效果。

一次性医用口罩CE认证如何办理？

步：申请受理

第二步：资料审查

第三步：样品接收

第四步：样品检测

第五步：证书发放

在欧盟市场CE认证属强制性认证，销往欧洲的产品一旦贴附CE 标志，不论有否宣告符合CE认证要求，只要造成损失，业者都必须承担法律责任。若被查证未符合CE 认证要求而擅自行销者，处罚从重。