医用护理口罩出口欧盟CE认证的重要性

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“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有 “CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在 欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE需要准备的相关技术资料

1、产品使用说明书。

2、安全设计文件(包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

3、产品技术条件(或企业标准)出口欧盟CE认证。

4、产品电原理图医用口罩CE认证。

5、产品线路图。

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

7、整机或元部件认证书复印件CE认证流程。

8、其他需要的资料CE认证标准。

CE认证意义

1.申请CE认证的必要性，产品出口欧洲必须要办理的。

CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；

CE认证是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

2. 申请CE认证的好处

欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；

获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；

能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；将成为具有法律效力的技术证据。

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