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口罩EN149:2001+A1:2009执行标准介绍

一、口罩CE欧盟认证重要性
所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书,自2019年4月21起,新法规(EU)2016/425强制执行,口罩属于“危及健康的物质和混合物”三类产品,必须按照MODULE B+MODULE C/D来申请认证,否则禁止入境。
二、欧盟口罩产品所遵循的标准:
1. EN149:2001+A1:2009
2. EN140:1998
3. EN143:2000

欧盟一般防护口罩认证要求:
个人防护口罩的欧洲标准是EN149及EN143,防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,审核企业质量管理体系和CE技术文档,审核通过后可获得PPE法规的CE证书。
欧盟医用防护口罩认证要求:
医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,按照医疗器械法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供,认证模式有所差别。
更多详情联系贝斯通检测刘经理:17688960236;17688901138

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