专业质检
诚挚服务!

熔喷布的检测介绍

目前,欧美地区新冠疫情日益严峻,美国确诊人数已经超过21万,欧洲地区的情况也不容乐观。因此,不少上市公司的产品正在被欧美国家抢购。此时出口标准新规会对这些公司造成哪些影响?

易瑞生物试剂出口引争议

近期据多家媒体报道,西班牙多个大型医院的微生物实验室使用来自拟上市公司易瑞生物的新冠病毒快速检测试剂后,发现试剂的效果不如预期——原本检测结果符合率应该在80%以上,但实际上却仅有30%。

中国驻西班牙大使馆3月26日及时在社交媒体上发文澄清:中国政府和阿里巴巴等企业机构捐赠给西班牙的物资中,并不包含易瑞生物的产品;中国商务部之前曾向西班牙提供的符合资格认证的供应商名单中并不包含易瑞生物;易瑞生物也并未获得国家药监局的官方销售许可。

易瑞生物自身则声明称,医院使用其产品后发现与PCR检测符合率较低的原因,可能是在采样和样本提取过程中,没有严格按照操作使用说明,进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作,因此导致样本检测准确度下降。

易瑞生物在声明中表示,该公司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证;由于在国内没有注册证,目前易瑞生物相关新冠产品未在国内有任何销售,在国内仅供科研使用。易瑞生物还称,在西班牙当地时间3月26日上午,西班牙传染病与临床微生物研究所已经按照易瑞生物提供的操作指南,对新批次的抗原快检产品进行了重新的验证。目前验证情况反馈良好,预计在接下来的1~2天内,会有正式的验证报告出炉。同时,西班牙卫生部决定,更换新批次的产品,继续执行与易瑞生物的合同,并要求易瑞生物按时交付相关产品和设备,以保障西班牙抗疫物质的及时供应。易瑞生物也承认,深刻认识到了公司在验证前期没有跟客户再三沟通好操作细节的问题。现已责成内部人员制作了相关产品操作视频以及更详细的操作说明卡,并与客户明确需严格按照以上要求进行产品的验证。

易瑞生物创立于2007年,位于深圳市宝安区,是一家致力于食品药品安全、临床诊断、公共安全等领域,集研发、生产、销售、服务、信息化建设于一体的国家高新技术企业。易瑞生物2019年6月申报IPO。

更多详情联系贝斯通检测刘经理:17688960236;17688901138

%title插图%num

 

赞(0)
未经允许不得转载:质检报告 » 熔喷布的检测介绍

贝斯通检测 专业认证 诚挚服务

国内外一站式检测认证。

联系我们联系我们

登录

找回密码

注册