专业质检
诚挚服务!

医疗器械应急审批,请记得补充生物相容性检测报告

医疗器械应急审批,请记得补充生物相容性检测报告。今年春节后,由于国内疫情的爆发,为保证市场对于防疫医疗用品的供应,各省纷纷出台了医疗器械应急审批指引。

生物相容性报告作为注册提交的必要文件,很多企业由于应急审批过程中,未及时送检提交此报告。

企业在应急审批后要补全生物相容性报告。

%title插图%num

为满足广大客户需求

贝斯通公司组建专业的应急小组

专门为企业提供:

口罩,防护服、体温枪

疫情相关产品的生物相容性检测

提供28天加急服务!!

生物相容性检测项目

%title插图%num

除国内医疗器械注册需要做生物相容性测试外,产品出口到欧盟、美国同样也需要。

各国生物相容检测标准

1.口罩国内注册:GB/T 16886.5-2017、GB/T 16886.10-2017

2.口罩出口欧盟:ISO 10993-5:2009、ISO 10993-10:2010

3.口罩出口美国:ISO 10993-5:2009、ISO 10993-10:2010

我们贝斯通实验室介绍

我们贝斯通无源医疗器械产品贝斯通检测第三方检测实验室,投资2000万,于2019年正式投入使用。

其中生物相容实验室面积3000平米,配备专业的检测设备,现已获得CNASCMA授权。

贝斯通与众多国际公告机构合作良好,可为医疗器械类产品进入全球市场进行专业的咨询、检测、认证服务。

%title插图%num

%title插图%num

%title插图%num

%title插图%num

赞(0) 打赏
未经允许不得转载:质检报告 » 医疗器械应急审批,请记得补充生物相容性检测报告

评论 抢沙发

评论前必须登录!

 

贝斯通检测 专业认证 诚挚服务

国内外一站式检测认证。

联系我们联系我们

觉得文章有用就打赏一下文章作者

非常感谢你的打赏,我们将继续给力更多优质内容,让我们一起创建更加美好的网络世界!

支付宝扫一扫

微信扫一扫

登录

找回密码

注册