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KN95口罩EUA认证办理周期

因疫情影响,现针对中国KN95型口罩的EUA中请,FDA在短期内快速审核口罩资料,并在官网公布获得EUA授权的企业和产品型号,相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。

美国食品药品监督管理局(FDA)早在今年(2020年)2月初就为了应对各类医疗器械的紧缺发布了各类EUA(应急使用授权),随后在今年的3月2日及27日又发行了个人防护设备的EUA。根据美国FDA官网信息显示,已有18家国外企业或机构的新型冠状病毒检测产品获得了美国FDA的紧急使用授权。

EUA紧急使用授权口罩解决方案EUA认证办理口罩EUA认证办理
NIOSH认证暂时被EUA(紧急使用授权)认证替代,KN95口罩EUA紧急使用授权

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KN95口罩EUA认证办理周期

7-10个工作日,欢迎来电咨询。

日常防护型口罩无法100%地与人脸密合,这受脸型、皮肤光滑程度和是否有毛发垫在口罩下面等诸多因素的影响。戴日常防护型口罩所吸入的大部分颗粒物是来自泄漏,所以日常防护型口罩的密合性是确保高效滤料发挥作用的关键。为降低泄漏,日常防护型口罩必须设计成立体结构,靠头带和鼻夹施加一定压力使口罩与脸紧密地贴合。

KN95是中国标准的口罩

来源于中国国家标准GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

(1)标准来源

本标准是中国强制性国家标准,由国家安全生产监督管理局提出,由全国个体防护装备标准化技术委员会(SAC/TC 112)归口。

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