普通医用口罩CE认证EN14683标准介绍

一、口罩等级：

Type I，Type II，Type IIR

Type I只能用于病人和其他人，以降低感染传播的风险，特别是在流行病或大流行情况下。普通Type I类非灭菌口罩，可以自我声明

Type II，Type IIR：手术室或其他有类似要求的医疗机构的医护人员

二、测试项目：

1.Materials and construction材料和结构检查

2.Bacterial filtration efficiency (BFE)细菌过滤效率

3.Breathability透气性/呼吸阻抗

4.Splash resistance抗溅性/防溅阻力

5.Microbial cleanliness (Bioburden)微生物清洁度 （生物负荷）

6.Biocompatibility生物相容性

三、口罩Marking：

1.Number of European Standard: EN14683:2019

2.Type of mask: Type I/ Type II/ Type IIR

对于口罩说明书和包装需要体现的信息内容，需要了解的也可以沟通交流！！！