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出口美国医用口罩ASTM F2100防溅阻力检测报告

疫情告急,口罩缺货。   有很多企业纷纷加入口罩生产的大军,比如比亚迪、广汽等车企,三枪、红豆等服装企业。还有中国石化、富士康等公司也“摇身一变”,转行做起了口罩。众志成城,共克时艰,有助于缓解口罩短缺。   我们也接到了不少有意生产口罩的企业咨询。由于他们缺乏生产医疗器械的经验,在与他们沟通过程中,我们发现一些关键点容易被忽视,因此我们整理出了筹备口罩生产线需要关注的几个方面。现分享给大家,以帮助大家更好地开展口罩生产的准备。   根据我们之前的文章《口罩五花八门,一文帮你理清》可知,口罩有不同种类。我们此处主要关注的是医用口罩。   大家知道,医用口罩属于第二类医疗器械,必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售,监管比较严格。不仅能够用于医疗机构使用,普通人也更愿意购买医用口罩。因此,目前前来咨询的企业基本都希望能够获得医用口罩的市场准入。   医用口罩分为如下三类:医用普通口罩(一次性使用医用口罩)、医用外科口罩和医用防护口罩,其防护能力由低到高,生产的难度也有区别。   此外,三种执行的标准也不同。一次性使用医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩分别需要满足YY/T 《一次性使用医用口罩》、YY 《医用外科口罩技术要求》和GB 《医用防护口罩技术要求》三个标准。   其中一次性使用医用口罩可以分为无菌和非无菌两种包装。无菌包装比非无菌包装更有难度,而且环氧乙烷灭菌需要约14天的解析时间,无菌检查也需要将近20天的时间,因此整体花费的时间也更长。   按照面罩形状可以分为平面形、鸭嘴形、拱形或折叠式等。按照佩戴方式可以分为耳挂式、绑带式或头带式。   因此,企业需要先根据自身的能力以及能够承受的时间、金钱投入来决定生产哪一种医用口罩。   不同类别的口罩从原材料、生产工艺、检验要求等方面都有差别,如果一开始不确定好,会浪费很多时间。

具体详情联系贝斯通检测刘经理:

相关产品:医用口罩ASTM , F2100 , ASTM , F2100标准

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