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产品申请美国EPA注册详细要求

EPA的定义:

EPA是美国环境保护署(U.SEnvironmentalProtectionAgency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境。

1976年,EPA发出了有关设备法规状态的(联邦登记公告),EPA对FIFRA法案sec.2(9)(1)和sec.7管制设备进行管理。设备用于消灭、驱散、诱捕或减轻任何害虫(如昆虫、杂草、霉菌等)的仪器或者配件(枪支或者化学物质除外),必须通过物理手段(例如电、光和机械手段)工作,并且不得含有杀虫为目的的有害物质或物质混合物

1、 哪些设备受 EPA 监管
FIFRA 将设备定义为旨在诱捕,破坏,排斥或减轻任何有害生物或任何其他形式的动植物生命(除人类以外的细菌或细菌,病毒或其他生物)的任何仪器或配件(枪支除外)。常见的受监管设备:
a) 某些紫外线系统,臭氧发生器,水过滤器和空气过滤器(含有物质的过滤器除外),以及超声波设备,据称可在各种场所杀死,灭活,诱捕或抑制真菌,细菌或病毒的生长;
b) 声称可以驱赶鸟类的某些高频发声器,硬质合金大炮,金属箔和旋转装置;
c) 声称要求杀死或诱捕某些昆虫的黑光陷阱,蝇类陷阱,电子和热屏,蝇带和蝇纸;和
d) 鼹鼠重击,声音驱蚊剂,箔和旋转装置,声称是为了击退某些哺乳动物。
e) 声称通过电磁和/或电辐射控制害虫的产品(例如,手持式臭虫拍击器,电动跳蚤梳子);
f) 声称通过产品引起的地下爆炸来控制穴居动物的产品;
g) 按照 1976 年联邦公报通知中指示的原则对一类有害生物起作用的产品,但据称可以控制不同类型的有害生物(例如,啮齿动物用粘性诱捕器(不含引诱剂),鸟类用光或激光防护剂等)。

2.、不受监管的设备
1976 年 11 月 19 日的《联邦公报公告》中的害虫控制设备和设备生产商还提供了不受 FIFRA 监管的那些设备的示例:设备的有效性更多地取决于使用该设备的人的表现,而不是取决于设备本身的表现;和诱捕脊椎动物的装置。通常属于这两个类别的产品包括捕鼠器,捕蝇器,苍蝇拍,用于除草的耕作设备和鱼陷阱。

3、注册要求
杀虫设备必须在 EPA 注册的杀虫剂生产企业中生产。重要的是要注意,设备所需的 EPA 场所编号与农药产品所需的 EPA 农药注册号不同。获得场所编号是一个管理过程,应向 EPA 要求完成。相比之下,获得 EPA农药注册需要支付产品特定数据的审查费用,而且过程较长。

4、EPA时效

EPA注册没有明确有效期,每年按时递年度度生产报告,所授权的美国代理人一直合法有效,那么EPA注册则一直有效。

5、EPA申请时间

设备EPA需要2-3周(短时间)。

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