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医用外科口罩YY0469标准检测项目

医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本个人安全防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。医用外科口罩底层和面层采用非织造布,中间加高效过滤材料经热合或缝制而成。

检测报告(又称型式检验报告),是根据电商实施规则、超市要求或标准要求进行,对产品进行质量或者安全检测,又或者是某种性能检测,需要客户提供国家标准或者检测需求。如果客户没有指定标准和要求,那么就根据客户做报告的用途决定做什么检测。

医用外科口罩YY0469标准检测项目

YY 医用外科口罩》是国家食品药品监督管理局发布的标准,属于中华人民共和国医药行业标准。从2013年6月1日开始实施使用,废除旧标准《YY 》
医用外科口罩YY0469测试流程:
1、项目申请——向贝斯通检测监管递交办理质检报告申请。
2、资料准备——根据YY0469要求,企业准备好相关的认证文件。
3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。
4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。
5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。
6、签发证书——报告审核无误后,颁发质检报告。

医用外科口罩YY0469标准检测项目有哪些?

1、 外观:
口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
2、 结构与尺寸:
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颚。应符合标志的设计尺寸及允差。
3、 鼻夹:
口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。
鼻夹长度应不小于8.0cm。
4、 口罩带:
口罩带应戴取方便。
每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
5、 合成血液穿透:
2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
6、 过滤效率:
细菌过滤效率(BFE):口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
颗粒过滤效率(PFE):口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
7、 压力差(p):
口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49Pa。
8、 阻燃性能:
口罩材料应采用不易燃材料。
口罩离开火焰后燃烧不大于5s。
9、 微生物指标:
细菌菌落总数CFU/g:≤100
大肠菌群:不得检出
绿脓杆菌:不得检出
金黄色葡萄球菌:不得检出
溶血性链球菌:不得检出
真菌:不得检出
包装上标志由“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。
10、 环氧乙烷残留量:
经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。
11、 皮肤刺激性:
口罩材料原发性刺激指数应不超过0.4。
12、 细胞毒性:
口罩的细胞毒性应不大于2级。
13、 迟发型超敏反应:
口罩材料应无致命反应。

以上。

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