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什么是FDA认证,什么是FDA注册?

FDA是食物药品监督办理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食物药品监督办理局,美国FDA是世界医疗审阅机构,由美国国会即联邦授权,专门从事食物与药品办理的执法机关;是一个由医师、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于维护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接纳FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

 

美国FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中建立的执行机构之一。FDA主要分测验和注册两个内容,医疗器械化妆品食物药品类产品需求进行FDA认证注册,FDA注册能够直接在FDA上进行请求。

医疗器械FDA认证注册:包含企业注册和产品列名两个部分。注册完结后输入相应的注册码、查询码、或许企业名称能够到FDA管网上查询到相关信息。费用包含两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接交给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以保持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。另一个是收取的署理费用(是包含了公司挂号,产品注册,美国署理人US Agent)。

食品FDA认证注册:食物FDA认证跟医疗器械FDA注册有一些差异。一个是食物做FDA不需求交美金年费,二是每偶数年进行一次更新,三是食物FDA注册成功后管网是没有公开的查询方式的,跟医疗器械 和药品不一样的费用是包含了 注册以及美国署理人服务的 周期是金钱3-5个工作日内,需求合作填写一份请求表,其他都是咱们操作的。(特殊食物如低酸制品、罐头食物等,还需求FCE-SID注册)

化妆品FDA认证注册:FDA化妆品注册包含两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;办理流程:填写FDA化妆品企业请求表含产品成分为企业请求FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递送化妆品成分注册请求,等待人工批复注册成功可取得FDA注册号码。

食品接触测试FDA检测、标签审阅、FDA抽查验厂教导、FDA黑名单移除等

药品FDA认证注册

辐射发射产品FDA认证注册

颜色添加剂FDA认证注册

 

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