医疗器械FDA怎样注册?

医疗器械FDA注册流程：

1. 判定产品是否为510K豁免产品(未获取510K豁免先申请510K豁免)

2. 申请邓白氏编码(如企业已有则无需再次申请提供编码即可)

3. 对企业进行FDA注册

4. 缴纳FDA规费(由企业直接付给FDA)

5. 注册成功后对产品型号进行列名

6. 列名成功案件完结

医疗器械FDA注册周期需要多久呢?

邓白氏编码：一个月，可加急一周

FDA注册：90天

FDA注册号查询方式：在FDA官W登录账户查询