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美国洗手液药品FDA注册办理

美国食品和药物管理局酒精消毒剂的注册费是多少?详情请联系我。根据美国食品和药物管理局(FDA)上周发布的手部消毒剂安全性和有效性的终规定,FDA仍在评估乙醇,这是免洗手消毒产品中常见的活性成分。

  常见的皮肤消毒剂为乙醇,经美国食品及药物管理局认证,乙醇(酒精)具有可靠的杀菌效果,常用于皮肤消毒的制剂含有乙醇、丙醇或异丙醇。对于常用的乙醇,60。0% ~ 80%。0%是有效的浓度。由于蛋白质在缺水条件下不易变性,更高的浓度反而会降低杀菌效果。

  终规则证实了美国食品和药物管理局之前的声明,即包括三氯生和苄索氯铵在内的28种活性成分不适用于手部消毒剂。三氯生已经从洗手液中去除,零售商和药店中很少有洗手液产品含有苯扎氯铵。

  然而,美国食品和药物管理局还没有对其他三种活性成分——苯扎氯铵、乙醇和异丙醇——发布明确的规定。目前,美国食品和药物管理局还没有计划从市场上移除含有这三种活性成分的手部消毒剂。

  FDA认证不仅保护消费者的生命和健康,还旨在防止其他不良产品混入市场,使市场上的产品不安全、不可靠,损害消费者的合法权益。由于食品和药物管理局认证的出现,人们在很多情况下可以安全使用产品,所以消费者在选择产品时必须考虑产品是否通过了食品和药物管理局认证。

  由于不到3%的洗手液使用除乙醇以外的活性成分,终裁决去除其他成分不会影响许多制造商。作为回应,美国清洁协会(ACI)发表声明,将继续帮助食品和药物管理局完成以下评估调查。

  声明提到:‘洗手液是每天数百万人手部卫生的重要组成部分。“美国清洁协会代表生产洗手液及其成分的行业成员,并希望提供更多数据,以确保食品和药物管理局拥有这些产品中使用的乙醇和苯扎氯铵的完整和新信息。美国清洁协会欢迎美国食品和药物管理局的决定,允许足够的时间来完成新的研究,以获得该机构要求的数据。”

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