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激光标线仪FDA认证

美国FDA认证办理费用要根据产品来定,食品FDA注册1000-2000,化妆品FDA认证1000-2000之间,激光FDA注册费用2000-5000之间,医疗FDA注册费用就比较高,上千甚至上万,具体还是需要看产品,详细费用欢迎您直接来电咨询

激光水准仪是利用激光束代替人工读数的一种水准仪,激光水准仪是将激光装置发射的激光束导入水准仪的望远镜筒内,使其沿视准轴方向射出的水准仪。激光水准仪有专门激光水准仪和将激光装置附加在水准仪之上两种型式,与配有光电接收靶的水准尺配合,即可进行水准测量。与光学水准仪相比,激光水准仪具有精度高、视线长和能进行自动读数和记录等特点。

上线亚马逊电动牙刷、按摩仪、洁面仪等热卖品类需要办理FDA注册。FDA注册不仅涉及食品、药品、化妆品,也包括医疗器械。因此,提醒各位卖家应该引起重视,医疗器械的覆盖范围非常广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监管之下,上线销售之前要提前做好FDA注册工作!

目前激光类FDA需要针对每款产品的,激光FDA注册周期相对短,属于强制性的认证,所有出口美国的或者美国亚马逊的激光辐射类产品需要强制做激光FDA注册,有效期每年续费,第二年年审。

在美国销售的激光产品的制造商要负责确保激光产品符合美国联邦法规。美国食品和药物管理局(FDA)规范管理所有在美国销售的激光产品。制造商必须认证他们的激光产品符合美国联邦法规和激光性能标准[21 CFR 1040.10 and 1040.11]。激光的性能标准适用于所有在美国销售的激光产品[21 CFR 1040.10(a)]。需特别注意的,美国FDA并不“认证”或批准非医疗激光产品。

常见的激光产品有:激光切割机,激光打标机,激光焊接机,激光雕刻机,激光投影仪,激光瞄准器,激光玩具,激光打印机,激光传真机,DVD播放器,光模块,激光灯,激光笔,条形码阅读器等。

辐射安全产品报告必须在激光产品首次在美国出售之前提交给FDA。FDA将给制造商发送激光产品的Accession number,中文翻译为登录号,托运人或美国进口商必须向美国海关边境保护处提供这个登录号,激光产品才能进入美国市场。FDA认为凡是把产品送交给潜在买主或在展销会上展览产品均被列入在美出售的范畴。

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