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美国FDA认证办理流程是什么?

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。那么美国FDA认证意味着什么?

一、美国FDA认证意味着什么?

1. 产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测,方可出口美国;

2. 一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;

3. 在同行业的产品中,提高产品竞争力。

二、FDA产品认证范围

1.食品类产品;

2.医疗器械产品;

3.化妆品;

4.辐射、激光类电子产品(NTEK);

5.营养保健品;

6.中草药及成药;

7.护理保健器材;

三、FDA认证流程

1.提交申请表,样品及相关资料;

2.测试,出具报告;

3.递交至 FDA审核;

4.审核通过发号,发证。

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