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ISO9001质量体系认证如何办理,需要哪些资料

ISO9001质量保证体系是企业发展与成长之根本。 ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中、普遍的产品。

ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。然而,要获得的投资回报,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部内实施。

此外,ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS 18001职业健康安全管理体系和ISO 14001环境管理体系)兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。它们具有许多共同的原则,因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。

 

所需资料

申请组织具备独立法律资格的证明材料

(如:已年检的有效营业执照、组织机构代码证)

有效期内的许可证、资质证书等(复印件)

生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)

产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规

ISO9001体系,常见的认证流程如下:

(1)按照ISO 9001标准的要求建立文件化的质量管理体系、并指导企业实施、保持和改进质量管理体系;

(2)按照文件化ISO9001质量管理体系的要求运作至少三个月以上,并按照文件的要求至少进行一次管理评审和内部质量体系审核,使组织具备自我完善、自我改进的机制;

(3)向经认可机构认可的认证机构提出ISO9001认证申请,并与认证机构签订认证合同,确定认证范围(包括名称、地点、产品、活动);

(4)认证审核前一个月,向认证机构提交认证审核所需的资料,一般包括:申请书、质量手册、程序文件、产品或服务流程、营业执照等;

(5)由认证机构指定审核组对组织提交的文件进行文件审核,审核组对于组织提交的文件作出文件审核的结论,并编制审核计划通知组织具体的审核日程安排;

(6)审核组根据审核计划的安排对组织进行现场审核,现场审核过程中采取提问、交谈、查阅文件资料、现场观察、实际测定等方法,获得审核证据,对组织的质量管理体系进行有效性评价,作出现场审核的推荐结论;

(7)现场审核通过后由认证机构技术委员会评审认证审核资料,作出的认证结论,认证机构颁发认证证书给组织,认证证书的有效期为三年;

(8)取得认证证书的组织在证书有效期内每年至少得接受认证机构安排的一次监督审核,以证实组织质量管理体系运行的有效性。认证证书到期后,组织继续向认证机构提出复评的认证申请

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