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出口美国护目镜ANSI Z87.1标准光学品质标准

眼镜片早期只以玻璃制造,近年已普遍采用塑胶或纤维镜片,除了不易破碎,更加安全外,亦可减轻眼镜的重量,令配戴者更舒适。部分纤维镜片更比玻璃镜片有更高的折射率,令镜片可造得更薄,一些纤维镜片则可比玻璃镜片吸收更多紫外线,为眼睛带来更佳的保护。在塑胶或纤维镜片镀上防刮花薄膜,便可令镜片拥有跟玻璃镜片相同的防刮花力。各种镀膜,例如防水及不反光镀膜,则可为佩戴者带来方便及更佳视觉效果。眼镜片一般配合要矫正的视力问题,近视者需要凹透镜,而远视及老花人士则需要凸透镜。
凹透镜:凹透镜会令光线散开,令影像缩小。
凸透镜:凸透镜会令光线聚焦,令影像放大。

眼镜架通常分为金属眼镜架和板材眼镜架。

眼镜片CE认证|眼镜架CE认证

出口至欧盟,起到阅读作用的眼镜产品,如近视眼镜,老花眼镜,眼镜片,眼镜架等,需要通过CE认证,属于医疗类产品。
镜片和镜架需要分别通过测试,标准如下:
EN ISO 14889:2003眼镜片-非切割成品眼镜的片基本要求
EN ISO 12870:2004/AC:2005眼镜架-要求和测试方法
每个材料和度数的眼镜片,每种材料和款式的眼镜架,都要分别测试。

眼镜片CE认证需要通过的测试有阻燃性、撞击测试,变形测试,光谱透射等。
眼镜架CE认证要求通过的测试项目有:镍释放量测试(限金属架);尺寸公差测试;高温尺寸稳定性测试;抗汗渍测试;鼻梁变形测试;镜片固位测试;耐久性测试;阻燃测试;抗光辐射测试等。

眼镜ANSI Z87.1认证

美国标准ANZI Z87.1职业性和教学性眼睛和面部防护的方法
描述了对于眼镜产品的要求和检测方法。
产品需要通过的测试有撞击,耐刺穿,阻燃,耐腐蚀,可清洁性,镜片的可替换性,镜片投射比,自动变光透射要求等。
镜片的撞击测试分为基本撞击,高重量撞击,和高速度撞击等。

眼镜FDA注册

出口到美国的眼镜产品,如近视眼镜,老花眼镜,太阳眼镜,防护眼镜,镜片,镜架,放大镜,隐形眼镜等需申请FDA注册。
隐形眼镜根据其性能分为II类和III类。II类产品,需要提交510k上市前评估文件。
申请人可以是生产商,出口商,包装上,美国进口商等。
流程为,提交申请书,支付年费,支付代理人服务费,注册,获得FDA注册编号。
眼镜片出口前,还需通过落球测试(Drop Ball Testing),也就是撞击测试。

眼镜片Drop Ball滴珠测试

Drop Ball Test,落球测试,或滴珠测试,是对眼镜片的撞击测试,也称Basic impact test.
眼镜片,树脂的、玻璃的、PC材料的等,用作太阳眼镜,护目镜,护面罩等,在出口美国的时候,需要通过Drop Ball落球测试,依据标准21 CFR 801.410.
用来做下落撞击测试的钢球,要求直径为0.625英寸,重量相当于1盎司,从50英寸高度下落。
要求镜片不能有破裂。
对于运动用的护目镜,撞击测试要求依据标准ANSI Z87.1进行。

具体详情联系贝斯通检测刘经理:17688960236

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