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一次性医用防护帽出口日本PSE认证办理介绍

各国口罩类型及相应标准是什么?

口罩虽小,但各大企业都需要对防护口罩进行密合性检测。让受试者佩戴好口罩后,需要进行正常呼吸、深呼吸、左右摆头、上下摆头、讲话(从 1 数至 100)、做鬼脸(微笑同时皱眉)、弯腰等一系列动作,在这过程中,口罩的一端始终和呼吸器密合度测试仪连接在一起,被测口罩的密合度就实时显示在仪器上。仪器显示合格,才判定为合格产品出厂售卖。

全球化的发展,“中国代购”遍布世界各国,疫情的发展使原本韩代、美代、欧洲代购等做起了口罩生意。那么各国对口罩的要求及标准是什么?

在美国,N95型自吸过滤式防护口罩(N95 filtering-facepiece respirators,FFRs)和医用口罩是目前广泛使用的两种口罩类型。美国疾病控制中心官网显示,N95型过滤式防护口罩是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的7种颗粒物防护口罩中的一种,其对直径在0.3μm的非油性颗粒物的过滤效率达到95%以上。

95%是NIOSH批准的低过滤水平。美国劳工部曾推荐医护人员使用N95口罩预防流感、结核等微生物空气传播性疾病。而一次性普通医用口罩(Disposable medical mask,DMM)对颗粒和细菌的过滤效率要求低于N95口罩,但因其随弃式的特点和价格优势,仍是大多数医院的首选。

在韩国,KF94口罩是韩国生产制定的标准,根据韩国食品药品管理局(MFDS)官网的数据,该标准下的口罩对于直径0.4μm的颗粒物过滤率大于94%。换言之,KF94标准的口罩能够过滤掉少94%的直径等于0.4μm的颗粒物。

在欧盟,欧盟标准委员会(Comité Européen de Normalisation,CEN)呼吸防护装具认证的标准是将粒状物防护滤材分为固态粒子防护与液态粒子防护两种。合格的固态粒子防护滤材根据测试的粒子穿透率分为P1(FFP1),P2(FFP2)与P3(FFP3)三级,其中P1:低过滤效果>80%、P2:低过滤效果>94%、P3:低过滤效果>97%。

在日本,厚生劳动省《防尘口罩规格》规定,测试时可过滤95%以上氯化钠微粒的一次性口罩为DS2口罩,它的防尘效果与N95口罩相似。

谈及日本口罩,不得不聊一下它的口罩文化。在日本,行人在各种场所佩戴口罩是一个司空见惯的景象。戴口罩的原因也是各种各样,如花粉症、预防流感、防口气、管理表情、遮盖面部痘痘等。细想日本近年来并未出现过大型流感等呼吸道疾病传染等问题,佩戴口罩或许是一项因素。

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