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医疗器械生产许可证如何办理及哪里办理?

 

企业自查符合以上要求,可提交医疗器械生产许可证办理申请材料到药监局,申请人可通过网上方式提出申请,根据申请材料的要求提交申请材料或提交到到省局窗口办理。办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。经审查,材料不全或不符合法定形式的,办理机关应在5个工作日内一次性告知申请人需补正的全部内容。

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。

医疗器械生产许可证如何办理及哪里办理?插图

医疗器械许可证如何办理?

步:申请受理
第二步:资料审查
第三步:样品接收
第四步:样品检测
第五步:报告发放

医疗器械许可证办理机构

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其实这是没得选择,根据《医疗器械监督管理条例》及法律法规明确规定企业必须取得产品注册证后才能申请医疗器械生产许可证。

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