FDA认证 第2页

医疗器械方面： ◆如果市场监督机构确定产品符合医疗器械的基本安全和性能要求，即使其符合性评价还未完成，市场监督机构可以允许其在一定的时间内进行销售，同时该产品必须继续完成其符合性评价过程。 ◆成员国主管当局也可在疫情期间评估和组织采购没有C...

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日前，一名美国纽约的女护士的视频在抖音上火了，她表示非常羡慕中国和意大利的医护人员，因为他们能够获得良好和周全的防护，让他们可以安心的，全力投入到抗疫工作中，而美国的医护人员，特别是她所在的纽约市某医院，此类装备十分紧缺，有些人不得不用塑料...

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国内现行的口罩标准有三个:GB2626-2006《呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用外科口罩》。按照标准分类，个属于劳动防护类产品标准，后两个属于医用防护...

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新冠疫情发展本周进入艰难时期，多州通过各种关系解决医护用品短缺问题。华人社区也及时地组织了捐款，购买医疗物资捐助本地医疗机构。现在华人社区的大部分医疗物资来自国内，那么其中存在的法律风险如何规避？ 3月28日，为了应对医用物资短缺的情况，F...

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现在国外疫情发展迅猛，中国国内有很多匆匆改做医疗物资生产和出口的企业，为了进一步规范，3月31日，中国商务部、海关总署、国家药监局联合发文，进一步明确，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向...

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由于缺乏统一的标准规范, “防雾霾口罩”质量参差不齐，市场竞争一片混乱。2016年4月25日， 国家质检总局、国 家标准化管理委员会发布了《日常防护型口罩技术规范》国家标准，这是我国民用防护口罩国家标准。该标准将 于11月1日正式实施，对细...

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KN95口罩和N95口罩FDA认证怎么办理呢？ 什么是FDA注册认证： FDA是美国食物药品监督管理局，FDA主管：食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品及添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;...

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口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等材料制成。根据用途，一般将口罩分为普通纱布口罩、医用口罩、日用防护型口罩和工业防尘口罩四大类。 口罩CE认证标准...

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不少口罩在包装的醒目位置上印有“过滤效率”。但有媒体曝出，北京某超市几款宣称“去除率高达90%以上”的口罩经检测，实际去除率只有30%至40%。 　　更可怕的是，上海质监局今年3月披露，针对来自上海市生产企业、实体销售店和网店的69批次样品...

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FZ/T 64034-2014 纺粘/熔喷/纺粘(SMS)法非织造布 （1）外观质量检测：布面外观、孔、杂质、异味、微孔、晶点、熔块、僵丝、未加固面积、稀网、幅宽偏差、色差、接头质量 （2）内在质量检测：单位面积质量偏差率、纵向断裂强力、横...

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FDA注册申请流程： 1.企业注册申请，发布企业序列号；2.填写FDA申请表；3.产品注册，周期5-7个工作日 医疗认证 FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营...

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美国对于口罩的要求： 根据Departmentof Healthand Human Services(HHS,美国卫生及公共服务部)法规“42CFRPart84”，NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。 根据口罩中间滤网过滤特性分为下列...

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  家用美容仪是一个增速喜人的新兴市场，为了吸引消费者的眼球，各品牌商家在销售过程中除了明星代言、广告宣传以外，还越来越重视各类检测报告、资质、认证在销售过程中给消费者带来的心理保障，其中一个常被提及的“荣誉”，就是该家用美容仪产...

赞(0)质检报告2025-06-04阅读(345)去评论

1. FDA介绍： 美国食品和药品管理局（FDA）负责监管食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规（CFR）第21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。 2. 美国食品和药品管理局（...

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激光辐射产品申请美国FDA认证注册的收费标准: 激光辐射产品，因为涉及测试，所以这个收费不好确认，因为有的实验室，收测试费很贵，比如TUV这个机构，做激光速率和波长方面的测试，费用要好几万，而有的实验室只要1万多，zui便宜的7、8千就行，...

赞(0)质检报告2025-06-02阅读(451)去评论