质检报告

拉伸性能 1 概述 拉伸性能按GB/T 528进行测定。从每只手套中裁取三个试片,试验结果取中值。试片应从手套.的掌部或背部沿手套浸渍方向裁取。 2老化前的300%定伸负荷、扯断力和拉断伸长率 按GB/T528规定的方法测定时,使用2型哑铃...

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根据《刑法》百四十五条规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百...

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不透 水性 手套按附录A进行不透水性试验时,其样本量大小和允许不合格(渗漏)手套的数量,应根据表1 中的检查水平和接收质量限(AQL)来确定。 拉伸性能 概述 拉伸性能按GB/T 528进行测定。从每只手套中裁取三个试片,试验结果取中值。试...

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FDA注册申请流程： 1.企业注册申请，发布企业序列号；2.填写FDA申请表；3.产品注册，周期5-7个工作日 医疗认证 FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营...

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美国对于口罩的要求： 根据Departmentof Healthand Human Services(HHS,美国卫生及公共服务部)法规“42CFRPart84”，NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。 根据口罩中间滤网过滤特性分为下列...

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KN95口罩市场中目前少有能和3M或霍尼韦尔抗衡的本土品牌。虽然有一些具有部分功能的其他口罩品牌引起过消费者的关注。 和3M和霍尼韦尔相比，同为淘宝热搜的本土品牌“稳健”近期才为人所知，这可能跟它主要生产医用口罩有关。口罩只是稳健医疗集团的...

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今年春节受关注和畅销的产品，毫无疑问是口罩。因为新型冠状病毒的传播，它从一个渗透率并不高的产品变成了“硬通货”。 在武汉官方建议市民外出戴口罩后，口罩成了“一货难求”的商品。1月20日、21日两天，淘宝上已经售出8000万只口罩，相当于每天...

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欧盟对于口罩的要求 产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证，2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种： BS EN 149: 200...

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“坚定信心、同舟共济、科学防治，精准施策”，解决当前市场防护口罩短缺的主要路径还是应当立足于加大国内生产产能。而据笔者所知，湖北本身就有中国大的无纺布卫材加工出口基地，因此相信医疗物资短缺只是暂时现象。随着各地疫情防控措施的加强，疫情新发病...

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行邮进口渠道，包括进出境旅客随身携带进境和邮递进出境。其中邮递进出境还分为两种方式，一是邮局EMS通道，二是航空快件个人物品通道。行邮渠道传统上是为进出境旅客携带私人物品或者境外人士向境内亲友寄赠物品而设立的，由于是个人物品，因此无论从税制...

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通关路径选择二：捐赠免税进口。 以武汉海关发布的《关于用于新型冠状病毒肺炎疫情防控和治疗的进口捐赠物资办理通关手续公告》为例，进口捐赠物资可以享受减免税，但受赠人或使用人应当向所在地海关提交1、《境外捐赠函》（正本）、2、《受赠人接受境外慈...

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此次武汉新型冠状病毒来势汹汹，1月20日，国家卫健委高级别专家组组长钟南山院士在接受央视新闻采访时就相关病毒情况作了通报，其中就提到如何防治新型冠状病毒的有效方式，采访中中央视记者白岩松提问：“从医学专家的角度，包括整个医疗体系，该怎么办？...

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口罩能帮我们阻挡病毒，但如果脱戴方法不当，会大大降低它的防护作用。 日本MBS电视台一档节目做了测试发现，错误的佩戴方法，会使口罩的过滤作用大大降低。 《生命时报》整理4个脱戴口罩容易犯的错误，并教你如何正确使用，让口罩更有效发挥防护作用。...

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　防颗粒物口罩有各种各样，选择时必须针对不同的作业需求和工作条件。先应根据粉尘的浓度和性选择。根据 GB/T 18664《呼防护用品的选择、使用与维护》，作为半面罩，所有防颗粒物口罩都适合有害物浓度不超过10倍职业接触限值的环境，否则就应使...

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　不少口罩在包装的醒目位置上印有“过滤效率”。但有媒体曝出，北京某超市几款宣称“去除率高达90%以上”的口罩经检测，实际去除率只有30%至40%。 　　更可怕的是，上海质局今年3月披露，针对来自上海市生产企业、实体销售店和网店的69批次样品...

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