标签：口罩CE认证 第16页

  世界上先使用口罩的是中国。古时候，宫廷里的人为了防止粉尘和口气污染而开始用丝巾遮盖口鼻，如《礼疏》载：“掩口，恐气触人。”和《孟子·离娄》记：“西子蒙不洁，则人皆掩鼻而过之。”。用手或袖捂鼻子是很不卫生的，也不方便做其他事情，...

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  在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。 CE认证标志是一种安...

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  很多人都不知道ce认证是什么，CE代表欧洲统一，产品进入欧盟的通行证，“CE”标志更是欧盟强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通。 合格的固态粒子防护滤材根据测试的粒子穿...

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  民用口罩出口欧盟地区也是需要办理ce认证的，欧标由欧盟标准委员会发布呼吸防护装具认证标准。标准是将粒状物防护滤材分为固态粒子防护与液态粒子防护两种，分别以NaCL（氯化钠）与DOP（石蜡油）气溶胶测试并分级。 在欧盟市场“CE...

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  一次性口罩在制作上是采用了环保全塑鼻梁条 鼻梁夹设计可依不同脸型做舒适的调整。选用内覆超声波点焊，耳带 均可很牢固不易掉落。 有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现...

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  申请CE认证的好处 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举； 获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以获取消费者和市场监督机构的信任； 能有效地...

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  在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出...

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  CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方...

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欧盟 必要资料（资质） 提单，箱单，发票 口罩要求 在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要...

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出口疫情物资的企业需要有什么资质？ 回答：普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：A.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）、B.产品备案证或者注册证、C. 厂...

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出口中国制造的口罩需要什么资料？国外进口需要有什么资质？有什么标准吗？如何查询口罩是否合格？下面已经整理好了，供大家参考。 口罩出口，需要提供这些资料信息 ↓（下附具体资料图） 1：营业执照 2：企业生产许可证 3：产品检验报告 4：医疗器...

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需按照NIOSH的指南实施，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至NIOSH文审，只有文审和测试都通过，NIOSH才核发批文。NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类，具体的测试则由NIOSH...

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常见的医用口罩在美国FDA属于II类医疗器械，产品代码为FXX，规则号878.4040。除此之外还有OXZ儿科口罩和OUK带抗菌/抗病毒介质的外科口罩。一般来说选择FXX类型的口罩。 510k申请流程： 1）进行产品测试（性能测试、生物学测...

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欧盟CE 依据Regulation (EU) 2017/745 on medical devices即MDR;依据Annex VIII分类规则10，Class Is,需要公告参与审核体系 ISO13485:2016及CE技术文件。 费用及周...

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1. 用防护口罩：符合GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。要求通过合成液穿透测试（防止体液喷溅），要求符合微生物指标。 2. N95口罩：美NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。 3. ...

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