
医用护理口罩CE认证办理要多久?费用多少?
新冠肺炎疫情来袭,全国多地的疫情防控物资陷入紧缺状态。这些疫情防控物资多为在我国境内尚无同类产品上市、或虽在国内已有同类产品但供应,但不能满足疫情需要条件的产品。为应对这一问题,从国家到地方层面密集出台一系列举措,确保疫情防控所需物资能尽快...

新冠肺炎疫情来袭,全国多地的疫情防控物资陷入紧缺状态。这些疫情防控物资多为在我国境内尚无同类产品上市、或虽在国内已有同类产品但供应,但不能满足疫情需要条件的产品。为应对这一问题,从国家到地方层面密集出台一系列举措,确保疫情防控所需物资能尽快...

如何取得符合性证书?(1)企业自主签发的Declarationofconformity/Declarationofcompliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由贝斯通检测贝斯通检测第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因...

口罩CE认证是什么认证? 医用口罩EN14683标准含三部分检测:细菌过滤率,呼吸阻抗,防溅阻力。 CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。 CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧...

EN 14683医用面罩.要求和试验方法 本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择外科口罩。欧洲标准中规定的医用口罩根据细菌过滤效率分为I型和II型,Il型则根据口罩的防溅性进一步划分。 口罩进行分类的测试方法: ...

医用N95口罩是短缺的医疗资源,接触新冠肺炎的一线医生和护士每天需要4个才能大程度的保护自己不被感染。为什么N95医用口罩会比其他口罩防护效果好呢?简单来说就是密闭性好,过滤效率高。3M的1860口罩是常见的医用N95口罩。我们来看看GB ...

测试方法:使用一股定量的气流通过包含所有层的外科口罩样品。测量通过样品之前和之后的压力,这个不同的压力值再除以口罩的表面积(cm2)。 个较低水平的呼吸阻抗值说明使用者使用起来更舒服。说明口罩戴起来感觉更加凉爽和更容易呼吸,因为在材料上面的...

产生一份新的《EC一致声明》,与新的方针和标准相一致。《EC一致声明》在制造的产品保持不变的前提下有效期至少十年,除非指令明确指出了另一个期间。3.我公司产品正处于制造阶段,现在为CE认证做哪些准备?欧洲CE认证公司可以在生产过程中提供技术...

呼吸阻抗它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。 这种测试来确定口罩的气流阻力。 测试方法:使用一股定量的气流通过包含所有层的外科口罩样品。测量通过样品之前和之后的压力,这个不同的压力值再除以口罩的表面积(cm2)。 个较低水平的呼...

如何取得符合性证书?(1)企业自主签发的Declarationofconformity/Declarationofcompliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由贝斯通检测贝斯通检测第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因...

N95型口罩除口罩的过滤效率外,口罩与面部的密合性是决定口罩使用效果的重要因素之一,不同类型的口罩,与人体面部的适合性存在着较大的差异。因此,在使用口罩前,应首先进行口罩的适合性检验。经戴用者脸庞紧密度测试时,确保在密贴脸部边...

N95型口罩对空气动力学直径0.075µm±0.02µm的颗粒的过滤效率达到95%以上。空气细菌和真菌孢子的空气动力学直径主要在0.7-10µm之间变化,也在N95型口罩的防护范围内。因此N95型口罩可以用于某些颗粒物的呼吸防...

医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护,防护等级中等,具有一定的呼吸防护性能。主要在洁净度十万级以内的洁净环境内,手术室工作,护理免疫功能低下患者及进行体腔穿刺等操...

E认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。 普通医用口...

医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护,是一种密合性自吸过滤式医疗防护用品,防护等级高,尤其适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离经飞沫传播的呼吸道感染疾病患者时佩戴。可滤过空气中的微粒,阻隔...

CE标志是一种产品合格标志,产品上加施有CE标志,就证明该产品符合欧盟颁布的有关指令的要求,并已按规定对产品进行了合格评定。欧盟指令主要是保障人身安全与健康、保障财产安全等方面的要求,所以CE标志是安全合格标志,而非质量合格标...