
广东KN95口罩公告号机构ce认证办理
CE标志是欧盟推出,面向25类产品关于安全、有效、健康、环保强制性要求符合性标志。 有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违...
CE标志是欧盟推出,面向25类产品关于安全、有效、健康、环保强制性要求符合性标志。 有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违...
2020年4月24日,欧盟非食用消费品快速预警系统(Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products, RAPEX)发布了第17周的不合格产品通告,防护口罩案例赫然在列。这是新...
2017年5月5日欧盟就发布了新版医疗器械法规MDR(EU 2017/745)。在2017年5月25日,MDR正式生效。老的医疗器械指令即MDD( 93/42/EEC)与新的MDR(EU 2017/745)指令的交替过渡期为三年。 也就是说...
CE认证将有变化 口罩作为防治疫情的必需品,从在特定领域中使用的用品,而一跃变为了现实中一罩难求的日用必需品。中国作为世界工厂,一夜之间也蜂拥出现了几千家的口罩生产企业。这些口罩企业有相当多的瞄准了目前疫情严重的欧盟地区,希望...
需要特别指出的是:此次欧盟是直接发布的Regulation(法规),相比较之前的Directive(指令)其区别在于:提高了约束力,发布立即在欧盟成员国生效并成为有约束力的法律,此次的Regulation无需向Directive那样需要经过...
防尘口罩(Particle filtering half masks)对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。 口罩,一般大致可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。 空气过滤式...
3月17日,美国FDA对新冠病毒检测产品也开通了类似的上市绿色通道,允许检测试剂盒在还未获EUA授权之前,可以先进入临床市场。目前,包括华大基因在内的多家国内企业均已启动产品在美国临床市场的商业销售。 2020年3月13日,欧盟会员会在欧洲...
防尘口罩(Particle filtering half masks)对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。 真实测试的时间必然为两周及两周以上 口罩,一般大致可分为空气...
中国作为世界工厂,占据了全球贸易大约15%的份额。日罩作为一个消耗量极大的无纺布产品,市场容量是非常大 的,欧洲和美国都对口罩有着非常严格的认证要求,这里主要介绍口罩欧盟CE认证怎么申请。 目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩...
目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩,其他产品技术要求相对较高或者市场较小,国内几乎没有拿到认证的工厂。中国的雾霾也是如此严重,所以大部分工厂都专注于制造相对简单的EN 149口罩。 口罩是个人防护用品,之前一直属于PPE指令...
目前大热的口罩行业吸引力全国人民的目光,从2月初至今,现在已有的口罩产量已经超过,加上不少其他行业的都纷纷转战口罩市场,但是对比需求量暴增百倍的口罩,依然是杯水车薪。巨大的需求,让微商们坐不住了,一定有办法搞到货,不管是什么样的口罩都能卖的...
我们也注意到了目前市场上新近完成的医用口罩CE证书基本上都是基于欧盟医疗器械指令MDD 93/42/EEC进行发放的。 然而这其中存在一个潜在的危机: 那就是市场上部分口罩的CE证书 可能还有1个多月就要换版了。 ●关于MDR...
全球多国暂停航运,附属品就是空运费的暴增,然而钱花了,东西发了,到了地方无法清关,你就真的栽了!!! CE认证作为中国产品在欧盟合法销售的必要文件,近期也成为市场上的焦点,各种形形色色的认证机构、中介公司签发的CE证书让中国企...
4月5日,市场监督管理总局提供口罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及梳理的国内具有相应资质能力的认证机构名录信息指南,供企业参考。 就在中国外贸出口企业忙于研究并配合目的国准备各类认证时,来自美国FDA官方的一则声明,震惊了所有计划向...
海外疫情加速蔓延之际,中国口罩、体温计等医疗物资进入高输出阶段。但近期,出口口罩的质量问题被频繁爆出。昨天,商务部会同有关部门发布公告,4月1日起将执行医疗物资出口新规。 商务部:4月1日起!出口医疗物资出新规 ...