医用口罩出口日本办理机构

日本的要求
必要资料（资质）
提单，箱单，发票
出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩要求
包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩!
PFE：0.1um微粒子‬颗‬粒过‬滤‬效率
‬BFE：细⁡菌⁡过滤率
‎VFE：病毒过‪滤 率
ウィルスカット：病毒拦截
1. 医用防护口罩：符合中国GB 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。
2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%

具体联系贝斯通检测刘经理：；