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哪些保健食品需要注册与备案?

哪些保健食品需要注册与备案?

● 需注册的保健食品:
(1)使用保健食品原料目录以外原料(以下简称目录外原料)的保健食品;
(2)进口的保健食品(补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)的保健食品。

● 需备案的保健食品:
(1)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品;
(2)进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质(列入保健食品原料目录)的保健食品。

注册和备案过程中可能涉及的测试项目:

● 功效成分或标志性成分、卫生学自检;

● 功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性试验;

● 毒理学试验;

● 动物试验;

● 人群食用评价试验;

● 必要时进行其他测试(如菌种鉴定、菌种毒力、兴奋剂、违法药物试验报告等)。

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