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保健食品注册与备案

什么是保健食品注册和备案?

● 保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。

● 保健食品备案,是指保健食品生产企业依照程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。

保健食品相关法规:

●《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例

●《保健食品注册与备案管理办法》

●《保健食品注册申请服务指南》

●《保健食品注册审评审批工作细则》

●《保健食品备案工作指南》

●《保健食品原料目录(一)》

●《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》

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