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脱毛器激光FDA注册程序

激光器的安全级别一般分为4级:

ClassⅠ:低输出激光(功率小于0.4mW)。根本不会对眼睛产生损害,能够确保规划上的安全,不必特别办理。

ClassⅡ:低输出的可视激光(功率0.4mW-1mW),一般1mW以下的激光,会导致晕眩无法考虑,用闭合眼睛来维护,一般即可消除症状。不要直接在光束内调查,也不要用小于1mw的激光直接照耀他人的眼睛,防止用远望设备调查ClassⅡ的激光。

Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB级: Class ⅢA级为可见光的接连激光,输出为1-5mW的激光束,防止用远望设备调查I激 光,这样可能增大风险,同Class Ⅱ一样,不要直接在光束内调查,也不要用Class ⅢA的激光直接照耀他人的眼睛。

Class ⅢB级为5-500mW的接连激光,直接在光束内调查有风险,也不要用ClassⅢB的激光直接照耀他人的眼睛,这样风险会更大。 ClassⅣ级为高输出接连激光(大于500mW),高过第三级,有火灾的风险,分散反射也有风险,特别值得注意。孩提请防止直接观看此类激光。

激光产品fda注册

我们常说的FDA认证,一般包括以下品种:

1、食物触摸材料的FDA检测

2、激光产品FDA注册

3、医疗器械FDA注册

4、化妆品和日用品FDA检测报告

5、食物、药品、化妆品和日用品FDA注册

激光测验报告FDA认证组织认证过程:

1、咨询请求人供给产品材料图片或经过描绘阐明所需求请求FDA的产品及材料.

2、报价依据请求人供给的材料,技能工程师将作出评价,断定须测验的项目,并向请求方报价

3、请求方承认报价后填写测验请求表和测验样品

4、样品测验--测验将按照所适用的FDA规范进行

5、测验完成后供给FDA认证报告

激光产品FDA需求供给以下材料:

1、产品阐明书

2、激光测验报告

3、激光途径图

4、生产工厂质量质量流程

5、样品1-2件

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