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医用检查手套检测报告办理的好处

1范围

本标准规定了灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染

的橡胶检查手套要求,也包括用于处理受朽染医疗材料橡胶检查手套.手套的表面是光面或麻面的。

本标准规定了橡胶检查手套性能和安全性的要求,但检查手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后

的处理和贮存过程不在本标准的范围之内。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有

的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的新版本。凡是不注日期的引用文件,其新版本适用于本标准。

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

(GB/T 2828. 1- -2003, ISO 2859-1.1999 ,IDT)

YY0466用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

ISO37硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定

ISO 188硫化橡胶或热塑性橡胶 热空 气加速老化和耐热试验

ISO4648硫化橡胶或热塑性橡胶试验用试样和制品尺寸的测定

ISO 10993(所有部分)医疗 器械的生物学评价

3分类

3.1 总则

手套按类别、表面型式分类,见3.2和3.3.

3.2类别

分为两个类别:

a)类别 1:主要由天然橡胶胶乳制造的手套;

b)类别2:主要由丁腈橡胶胶乳、氣丁橡胶胶乳.丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性溶液

制造的手套。

3.3 表面型式

分为四种表面型式:

a)麻面;

b)光面;

c)有 粉表面;

d)无粉表 面。

注1:有粉手套是在手套的加工过程加人粉剂,遇常为了便于穿戴。无粉手套在手套制造过程中没有另外加人粉末

材料来便于穿戴。无粉手套也可以用“非有粉”.“无粉”、“不加粉”或其他类似的词表示。

注2:手套袖口的末端可以是剪切的或卷边的。

具体详情联系贝斯通检测刘经理:17688960236

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