医疗器械生物性能检测测试详解，我司我们贝斯通提供医疗器械检测服务，提供有源医疗器械检测、无源医疗器械检测，提供致敏性试验、皮肤刺激试验，生物相容性等试验。下面请查阅：
医疗器械检测产品类别
失禁治疗吸收产品、粘合剂、采血及储血器械、骨空隙填料 、中枢神经系统植入物、组合产品、隐形眼镜、牙种植体、包含抗菌剂的器械械、设备原材料、血液透析一次性用品、植入式输药器械、输液 / 输血器械 、人工晶状体、腹腔镜和内窥镜、义眼、畸齿矫正器械械、骨科植入物、造瘘器械、可重复使用的器械、手术手套 、手术缝合线、注射器、泌尿系统支架、泌尿系统导管、血管导管、人造血管、血管支架、心室辅助器械、伤口引流器械、伤口敷料
医疗器械检验测试标准及项目
| 测试项目 | 标准 | |
| 细胞毒性测试（MTT法） | ISO 10993-5 | |
| 细胞毒性测试（琼脂法） | ISO 10993-5 / USP 87 | |
| 细胞毒性测试（滤膜法） | ISO 10993-5 | |
| 细胞毒性测试（直接接触法） | ISO 10993-5 / USP 87 | |
| 细胞毒性测试（洗脱法） | USP 87 | |
| 致敏测试（最大剂量法 / 斑贴法） | ISO 10993-10 | |
| 皮肤刺激测试 | ISO 10993-10 | |
| 皮内刺激测试 | ISO 10993-10 / USP 88 | |
| 口腔刺激测试（需组织病理读片） | ISO 10993-10 | |
| 阴道刺激测试（需组织病理读片） | ISO 10993-10 | |
| 阴茎刺激测试（需组织病理读片） | ISO 10993-10 | |
| 直肠刺激测试（需组织病理读片） | ISO 10993-10 | |
| 眼刺激测试 | ISO 10993-10 | |
| 急性全身毒性测试 | ISO 10993-11 / USP 88 | |
| 亚急性全身毒性测试（14 / 28天） | ISO 10993-11 | |
| 亚 / 慢性全身毒性测试（90 / 180天） | ISO 10993-11 | |
| 热原测试 | ISO 10993-11 | |
| 皮下植入测试 | ISO 10993-6 | |
| 肌肉植入测试 | ISO 10993-6 | |
| 骨植入测试 | ISO 10993-6 | |
| 溶血测试 | ISO 10993-4 / GB | |
| 溶血测试 | ASTM F756 | |
| 凝血测试 | ISO 10993-4 / GB | |
| 血小板计数测试 | ||
| 补体测试 | ISO 10993-4 / GB | |
| 血栓测试（体内、体外） | ISO 10993-4 / GB | |
| 细菌回复性测试 | ISO 10993-3 | |
| 小鼠淋巴瘤测试 | ISO 10993-3 | |
| 染色体畸变测试 | ISO 10993-3 | |
| 微核测试（小鼠） | ISO 10993-3 | |
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