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医疗器械安规检测测试内容

 

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医疗器械安规检测测试产品:

电子体温计、 红外体温计电子血压计电子腹腔镜电子内窥镜心电图机多参数监护仪脉搏血氧仪治疗灯雾化器神经肌肉刺激器高压电位治疗仪电疗仪器   、磁疗仪器助听器

 

医疗器械安规检测项目及标准  

测试项目      标准
通用标准 
通用要求 IEC / EN 60601-1
并行标准
可用性  IEC / EN 60601-1-6; IEC / EN 62366
告警系统  IEC / EN 60601-1-8
家用医疗设备  IEC / EN 60601-1-11
专用要求  
神经和肌肉刺激器 IEC / EN 60601-2-10
心电相关设备  IEC / EN 60601-2-25; IEC/EN 60601-2-27; IEC / EN 60601-2-47
血压计  IEC / EN 80601-2-30; IEC/EN 60601-2-34; ISO / EN ISO 81060-1
多参监护仪  IEC / EN 60601-2-49
体温计  ISO / EN ISO 80601-2-56
光源设备  IEC / EN 60601-2-22; IEC / EN 60601-2-57
脉搏血氧仪  ISO / EN ISO 80601-2-61
助听器  IEC / EN 60601-2-66
更多专用要求  IEC / EN 60601-2-XX; IEC / EN 80601-2-XX,

 ISO / EN ISO 80601-2-XX; ISO / EN ISO XXXX

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