
出口欧盟医用手术手套EN455标准材料要求标准
对于手套行业,首先需掌握的基本知识就是生产原料中的纺织纤维了!但是各种各样的手套纤维品种众多,名称各异,大有不让人眼花缭乱誓不罢休的意思,而且随着科技的日新月异更多的新材料新技术新工艺的闪现,更令所用的材料品种众多,但是有些是基本的也是身处...
对于手套行业,首先需掌握的基本知识就是生产原料中的纺织纤维了!但是各种各样的手套纤维品种众多,名称各异,大有不让人眼花缭乱誓不罢休的意思,而且随着科技的日新月异更多的新材料新技术新工艺的闪现,更令所用的材料品种众多,但是有些是基本的也是身处...
欧标、日标和美标口罩的常见标准 就可在医护人员一线、二线使用的口罩而言,常见欧盟、日本和美国标准如下: 在上述常见标准中, 欧盟产品 欧盟EN149标准规定了FFP1、FFP2、FFP3三级防颗粒口罩,其中FFP1的颗粒物(定义见上一篇文章...
如前文介绍,医用防护用品属于医疗器械,我国实行注册制管理。疫情发生后,国家药品监督管理局医疗器械监督管理司于2020年1月27日时间发布《关于紧急进口未在中国注册医疗器械的意见》,明确“从国外紧急进口符合美国、欧盟和日本相关标准的医疗器械,...
根据此前官方新闻发布会的内容,湖北省上报医用防护服需求为10万件/日,我国产能大概为8万件/日(大致数字,如有非实质性不准确之处,根据高院新观点不属于谣言,请勿跨省);因此为参照,目前我国医用防护品产能可能无法满足骤然升高的医护需求。 医疗...
医用防护服,是医护人员工作着装,隔离病菌、有害超细粉尘、酸性溶液、盐溶液,保持环境清洁。采用PP(聚丙烯,占总数的62%)无纺布材料,外覆防护服专用透气膜,透气性强,防静电;较佳的防渗透性,在抗多种有机溶剂、酸碱腐蚀的同时,具有较高的耐冲击...
FDA手术用防护服及隔离服(无菌及非无菌)2类; 注册途径:510k。 非手术类的跟手术类的不一样: 1)非手术/隔离服 1类,直接工厂注册即可。 2)510K途径注册流程与口罩相同(医用口罩出口欧盟和美国FDA、EU注册流程) 1类产品注...
眼镜类产品的种类非常广,包括从日常眼镜到特种护目镜的方方面面。就类型和特定用途而言,不同的眼镜类产品可能会适用不同的质量标准,但是,耐用性和产品安全仍是此类产品的重要考量因素。 透明或灰色两种乙烯基软质镜框 ·轻质PVC、PC、CA单镜片 ...
【国外标准】2)美国国家标准ANSI Z87.1 – 2015(面部和眼部护具的美标),基础准则暂无更精准的医疗标准,海外采购也请满足弹性佩戴(可以和近视镜兼容)、防雾、视野宽阔、必须有防溅功能,不能带通风口标准 二.医用口罩...
FDA是美国制定的,针对眼镜类产品的制定管理法规具有很高的程度,可谓是世界上为完善和为严厉的管理制度,在国际上博得了极高的名望。出口美国眼镜类产品、太阳镜产品都需求办理FDA注册,眼镜(除隐形眼镜外)和太阳镜均属于医疗器械I类FDA注册产品...
一、眼镜/太阳镜FDA注册 太阳镜FDA注册、老花眼镜FDA注册(远视眼镜)、近视眼镜FDA注册、3D眼镜FDA注册、眼镜片FDA注册、3D镜片FDA注册等。 眼镜/太阳镜FDA注册只需停止企业注册(Registration)和产品列名(L...
出口美国眼镜FDA认证,太阳眼镜FDA注册,FDA滴珠测试证明 一、眼镜产品 CE认证和FDA注册介绍 CE标志是一种平安认证标志,被视为制造商翻开并进入欧洲市场的护照。但凡贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须契合每个成员国...
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,其官方网站是www.fda.gov,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。 美国食品和药物管理局...
镜类产品在亚马逊平台上是选品的热衷对象,也是有很大市场潜力的产品,很多先一步选定这个产品的亚马逊卖家已经把平台经营的红红火火,赚的盆钵满体,鸿亿为各位卖家提供安全优质的物流服务,确保物流环节的顺利进行,为您的整个店铺经营产品销售解除物流运输...
眼镜类产品的种类广泛,包括各种视力矫正眼镜、护目镜、太阳眼镜、游泳镜等。眼镜作为保护眼睛的工具和美容装饰品越来越多的被应用到到现代人们的日常生活、娱乐和工作场所当中。现在,针对眼镜市场,也有了相应的质量和安全要求规范,贝斯通检测技术团队可帮...
1、GB 14866-2006 个人用眼护具技术要求 护目镜检测项目: 结构、材料 头箍 镜片规格 外观质量 屈光度 棱镜度 可见光透射比 抗冲击性 耐热性 抗腐蚀性 高速冲击 化学雾滴防护性能 2、EN 166:2001 个人眼睛保护 -...