
一次性口罩CE认证的意义说明
2月24日,三鑫医疗发布公告,2月22日,公司收到南昌市市场监督管理局颁发的一次性使用医用口罩(非无菌)、医用外科口罩(非无菌)两项产品的《南昌市第二类医疗器械临时备案凭证及生产备案临时凭证》。本次获得临时备案凭证的两项产品,...
2月24日,三鑫医疗发布公告,2月22日,公司收到南昌市市场监督管理局颁发的一次性使用医用口罩(非无菌)、医用外科口罩(非无菌)两项产品的《南昌市第二类医疗器械临时备案凭证及生产备案临时凭证》。本次获得临时备案凭证的两项产品,...
防尘口罩CE认证 防尘口罩主要用于含有低浓度有害气体和蒸气的作业环境、空气有毒有害物质的防护作用。 可在遭受毒气突然袭击时提供暂时性防护。 防尘口罩CE认证标准指令:EN149标准 PPE指令(如有指定的标准指令,请与我司工作人员说明) 防...
口罩办理CE认证流程: 步:申请 1.填写申请表 2.申请公司信息表 3.提供产品资料并寄样 第二步:报价 根据所提供的资料贝斯通检测工程师确定测试标准,测试时间及相应费用; 第三步:付款 申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款...
口罩CE认证机构就选贝斯通检测,专业的口罩CE认证,防护服CE认证机构。CE认证是口罩出口欧盟等国家必须要通过并获取的CE认证证书。目前,新型冠状病毒全球蔓延,国外口罩需求巨大,国内口罩出口需要做CE认证,很多企业对此不了解如何认证,国联质...
一、美国国家职业安全与健康研究院(NIOSH)粉尘类呼吸防护新标42CFR84 1995年6月8日公布(根据滤料分类) N系列:防护非油性悬浮颗粒 无时限 R系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒 时限八小时 P系列:防护非油性悬浮颗粒及...
(一)关于“制造商”与“注册人/备案人” IMDRF发布的文件中,对于制造商的界定是负责设计和/或生产医疗器械的自然人或法人,其目的是以其名义提供可以使用的医疗器械。该定义与《医疗器械注册管理办法》中第六条关于注册人、备案人的要求接近,为便...
产品办理CE认证机构如何选择? 我国是世界上第二出口大国,现在我们国家的产品出口额越来越高,当然产品出口到国外是需要办理检测认证的。那么出口欧盟就需要办理CE认证。但是应该去哪里办理呢,选择机构时要注意什么呢?企业应该怎么样去选择CE认证机...
产品要出口欧盟的话,就必须做CE认证。需要做CE认证的产品范围也是非常广,日常生活中的家电、机械产品、玩具等等要出口的话都说要做CE认证的。 大多数企业需要TUV认证,但都认为报价太过昂贵。TUV颁发的CE认证,它的权威性是毋庸置疑的,但其...
1.MDR适用范围 MDR的范围已经扩大了,因此作为制造商,您必须检查您的产品组合,以确定与指令相比,是否有更多的设备属于法规的范围。注意附件十六所列的产品,这些产品一旦通过载列共同规格的实施细则,就会纳入本规例。不属于本范围的产品清单。 ...
CE认证主要分为以下几个步骤: 1.确认产品的标准。 欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种: BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks半面罩/四分之一面罩 BS EN 14387: 2006 Gas Filter...
SONCAP认证的目的 确保出口到尼日利亚并进入其市场的管制产品符合尼日利亚工业标准的有关规定; 确保进口商品和本国制造产品有一个质量方面的平台,以防止不正当的市场竞争; 防止不合格商品倾销到尼日利亚市场,从而避免给国家和进口商造成损失; ...
CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧...
1、口罩基本要求: 口罩应覆盖佩戴者的口鼻处,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼阀。 2、鼻夹: 1)口罩上应配有鼻夹。 2)鼻夹应具有可调节性。 3、口罩带: 1)口罩带应调节方便。 2)应有足够强度固定口罩位置。每根口...
选择适合的口罩的方法是使用适合性检验,它利用人的味觉,用专用工具发生苦味或甜味的颗粒物,如果戴口罩后仍然能够感觉到味道,说明口罩存在泄漏,否则则说明适合性良好。具体请参考标GB/T 18664标准中有关适合性检验的介绍。 公共场所完全不戴 ...
春节本应是个祥和欢聚的日子,奈何一场新冠疫情席卷而来,让全进入一级防护状态,目前无数护人员正在一线争分夺秒地抢救着患者的生命。在如此严峻的形式下,家下达了延迟开工、开学的通知,并号召人们尽量不要外出,不得已外出必须佩戴好经过权威机构严格检测...