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新型冠状病毒波及面之广，影响之大，可谓空前！疫情面前，无数无名的英雄们在行动，无数医学工作者选择“逆行“，勇赴武汉一线！也有许多个人、企业、单位包括友国在默默捐助口罩、防护服等物资！ 防护服、口罩对于疫情防护起着至关重要的作用，可谓是生命安...

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持续为疫情防控部门提供体温计等仪器设备免费检测服务，为疫情防控重点单位、医疗机构等一线单位提供24小时特种设备免费检验检测服务与技术支持；免费对疫情防控相关企业开展质量管理体系认证培训，督促在粤认证检测机构提高效率缩短认证检测周期。为疫情防...

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日本对于医用防护类器械的标准较多、较细。 口罩和防护服类产品的日本工业标准主要在T8类，但并未单独对医用口罩的产品规格进行规定。该等工业标准中接近医用防护口罩的是JIS T 8151标准（防颗粒物口罩），接近我国的GB2626和N95普通产...

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  此外，为切实降低疫情防控企业经营性成本，省市场监管部门进一步强化涉企收费等领域监管，依法从严查处各类价格违法行为，切实降低企业经营性成本。 ，医用防护用品属于医疗器械，我国实行注册制管理。疫情发生后，国家药品监督管理局医疗器械...

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“在重大突发公共卫生事件一级响应期间，我们允许省内用于出口、符合欧美标准的医用口罩等二类防控器械产品生产企业，凭工信部门意见，向本地市市场监管局申请备案，加贴中文标签后，就能供国内销售和使用。同时，允许未取得医疗器械生产许可证的出口企业接受...

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启动疫情防控药品医疗器械应急审批、商事登记“网上办理”、强化涉企收费监管……新冠肺炎疫情发生以来，广东省市场监管局出台7条惠企措施，切实解决企业生产经营存在的困难，支持企业复工复产、共渡难关。 口罩的参数主要是 细菌过滤效率（BFE）：数值...

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为切实做好疫情防控物资保障工作，自即日起，江苏省药监局立即启动出口医用防护服、医用口罩转供国内疫情防控应急使用备案工作。备案程序紧紧围绕出口标准和中国标准的衔接，同步开展标准比对及关键缺项补检和现场检查工作，确保产品既能够以快的速度投入使用...

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疫情防控期间，医用防护服不足时，医疗机构可使用紧急医用物资防护服。紧急医用物资防护服应当符合欧盟医用防护服EN14126标准（其中液体阻隔等级在2级以上）并取得欧盟CE认证，或液体致密型防护服（type3，符合EN14605标准）、喷雾致密...

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医用防护口罩管理。原则上在发热门诊、隔离留观病区（房）、隔离病区（房）和隔离重症监护病区（房）等区域，以及进行采集呼吸道标本、气管插管、气管切开、无创通气、吸痰等可能产生气溶胶的操作时使用。一般4小时更换，污染或潮湿时随时更换。其他区域和在...

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当前，我国新型冠状病毒感染的肺炎疫情防治形势严峻，医用防护用品供需矛盾突出。加强医疗机构医用防护用品管理是疫情防治的重中之重，关系到医疗救治工作的顺利开展，关系到打赢疫情防控阻击战，也关系到人民群众身体健康和生命安全。各级卫生健康行政部门和...

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为切实做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作，大限度合理有效使用医用防护用品，根据《国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制物资保障组关于疫情期间防护服生产使用有关问题的通知》（工信明电﹝2020﹞7号）和有关会议要求，现就加强医疗...

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Test info 测试内容: ASTM F 2100, EN 14683, ASTM F 2299, Medical Face Masks 医用口罩 test report Bacterial Filtration Efficiency ...

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医疗器械认证包括： 1、产品安全认证 2、质量管理体系认证 产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。 ，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。 医疗器械指令MDD93/42/eec附录九...

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为缓解疫情防控物资短缺的现状，湖北省药监局特事特办，对于在国内生产一次性医用口罩/防护服等卫生耗材用于出口，仅通过了CE和FDA注册认证的生产商，未在国内取得医疗器械注册证，如准备好以下材料，药监局在进行相关评价之后便可在医院投入使用，增加...

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据悉，自1月24日启动新冠肺炎疫情应急科技攻关专项以来，首批项目在疾病诊疗、快速检测、抗体研制、流行病学研究等领域已初见成效。比如，《重庆市新型冠状病毒肺炎中医药防治推荐方案》试行版、第二版，以及《重庆市新冠肺炎无症状感染者中医药干预推荐方...

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