
呼吸防护口罩出口欧盟怎么办理?
COVID19 新型冠状病毒又称为COVID19,现在传染病专家都达成共识它是无法控制的。因为它与之前SARS(非典病毒)和MERS(中东呼吸综合征)病毒的性质非常不同,它具有人与人之间的高传播率。SARS和MERS病毒被控制住是因为它们只...
COVID19 新型冠状病毒又称为COVID19,现在传染病专家都达成共识它是无法控制的。因为它与之前SARS(非典病毒)和MERS(中东呼吸综合征)病毒的性质非常不同,它具有人与人之间的高传播率。SARS和MERS病毒被控制住是因为它们只...
这里顺便普及一下医疗器械执行标准的含义: GB开头的是国家标准,国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。 YY开头的是医药行业标准,例如YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》。 YZB是医疗器械注册产品标准。 5.KN95/N...
我们采用不同的认证模式,为生产不同医疗器械产品的制造商提供认证服务,服务包括: 1.产品分类判定 2.企业技术文件协助 3.企业管理提携协助 4.产品测试 5.工厂审核(适用时) 6.CE证书颁发 医疗器械”是指制造商预定用于...
关于防尘口罩: 国内标准是GB2626-2006,认证标志是LA; 欧洲标准比较多,通常是EN149,认证标志是CE; 美国标准是NIOSHCFR-2011-title42-vol1-part84,认证标志是NIOSH 能够达到上述标准的防...
防尘口罩办理CE认证的标准是什么? 口罩属于防护卫生用品,保护人体防止有害气体、气味、飞沫进入肺部。口罩办理CE认证属于个人防护用品PPE指令(EU) 2016/425指令。 个人防护用品把产品分为三类,口罩属于风险系数较高的产品,被列为第...
欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种: BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩 BS EN 136: 1998 Full...
欧洲市场对于口罩的管理分为两个主要类别,个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业用防护,医用口罩主要是医院使用。 医用口罩 医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,该标准对于口罩的分类如下图所示,按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三...
迈入2020年,新冠性病毒从袭击中国到目前全球蔓延,目前除了中国之外78个国家确诊病例已经过万。意大利,韩国,伊朗,日本,德国,法国,西班牙,美国等国家已经启动了卫生应急响应,口罩在众多国家已经排队都无罩可购。国内很多制造商在满足国内口罩需...
刚结束的2月后两周,我们接到很多工厂关于医用口罩产品办理国内许可证书的申请。随着国内的口罩供应逐步缓解,同时海外的疫情发展加快,口罩产品出口需求已可以清晰预见。为应对近两天广大客户关于口罩出口认证的问询,SUNGO整理相关国家和地区法规要求...
疫情持续了一个多月,口罩变成必需品,所有人想知道的都是: 「哪里能买到口罩?」 药店、商店不是限购就是脱销,很多人迫不得已转战到各种社交平台,和网友「拼购」口罩。 然而让人气愤的是,不少人花了很多心力,结果发现自己买到的口罩,是假的。 疫情...
什么是防颗粒物口罩? 防颗粒物口罩是一类呼吸防护用品,主要防护对象是颗粒物。包括粉尘、雾、烟和微生物。 能够进入人肺脏深处的颗粒非常微小,粒径通常在7微米以下,对健康危害大,是导致各类尘肺病的元凶,也是防颗粒物口罩主要的防护对象。 防颗粒物...
当然由于没有明确的标准,拜恩工程师在此总结以往口罩检测及无纺布检测经验,提出几项重要的检测指标,即过滤效率、呼阻力、卫生指标、理学试验这四大项目。 一、过滤效率 众所周知,过滤效率是口罩质量评定的关键性指标。这也是无纺布的重要质量标准之一,...
此前一些外媒报道称,中方因疫情禁止出口医用口罩及生产口罩所需原材料。对此,外交部发言人耿爽在今天(9日)的例行记者会上表示,邻里之间面对困难和挑战就应该守望相助、同舟共济,中国没有针对出口口罩和原材料设置贸易管控措施。 外交部发言人耿爽:中...
中国已经迈过至暗时刻。但是现在欧洲突然成为疫情的新中心,带来巨大的不确定性。后续我国仍然面临较大的输入性风险。按照当前全球的抗疫情况,本场疫情在今年夏天结束基本已经不可能。 如果意大利和伊朗的疫情继续向纵深演化,那么新冠的跨年度疫情风险越来...
那么在特殊时期,我们应该怎样正确选购口罩呢? 1.普通医用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物,可用于普通医疗环境下的一次性卫生护理,防护等级低。适用于一般卫生护理活动,如卫生清洁、配液、清扫床单元等,或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔...